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第二节 药物分析方法的验证 （二）精密度 （四）检测限和定量限 定量限:样品中被测组分能被定量测定的最低量。 （五）线性及线性范围 线性：是指在一定范围内，样品浓度与检测结 果成正比关系的程度。 第三节 药物分析中的统计学知识 名 称 定 义 误差名称 产 生 原 因 纠 正 办 法 二、有效数字 （二）有效数字修约规则 （三）有效数字运算法则 三、相关与回归 |r| = 0 表示各点杂乱无章 |r| 0.3 不存在直线相关 0.3 |r| 0.5 低度直线相关 0.5 |r| 0.8 显著相关 |r| 0.8 高度相关 0.90＜ |r| ＜ 0.95 表示一条平滑直线 0.95＜ |r| ＜ 0.99 表示一条良好直线 |r| 0.99 表示线性关系好 1. 出具“药品检验报告书”必须有 A. 送检人签字 B. 部门负责人签字 C. 复核者签字 D. 检验者签字 E. 单位公章 2. 检验报告应有以下内容 A. 供试品名称 B. 外观性状 C. 取样日期 D. 送检人签章 E. 复核人签章 3.判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑下列哪几项的检验结果 A. 取样 B. 检查 C. 鉴别 D. 含量测定 E. 物理常数 4.药品检验工作的基本程序为 A.鉴别、检查、写出报告 B.检查、鉴别、含量测定、写出报告 C.含量测定、检查、写出报告 D.取样、含量测定、检查 E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告 5. 如取样量按包装件数进行取样的 话，样品件数为X时，取样原则为 A. X≤3时，每件取样 B. X≤300时，按 件随机取样 C. X＞300时，按 件随机取样 D. X≤400时，随机取样 E. 随机取样 8.应要求的效能指标 A. 检测限 B. 定量限 C. 两者均要求 D. 两者均不要求 含量测定方法评估 杂质限量检查 杂质定量测定 溶出度测定 中间体含量测定 9. 在药物分析中，精密度是表示该法的 A. 测量值与真值接近程度 B. 一组测量值彼此符合程度 C. 正确性 D. 重现性 E. 专属性 10. 药物杂质限量检查所要求的效能指标为 A. 准确度 B. 精密度 C. 选择性 D. 检测限 E. 耐用性 11.精密度是指 A. 测得的测量值与真值接近的程度 B. 测得的一组测量值彼此符合的程度 C. 表示该法测量的正确性 D. 在各种正常试验条件下，对同一 样品分析所得结果的准确程度 E. 对供试物准确而专属的测定能力 12. 在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为 A. 精密度 B. 耐用性 C. 准确度 D. 线性 E. 范围 13. 属于系统误差的有 A. 试剂不纯造成的误差 B. 操作者判断滴定终点颜色 偏深造成的误差 C. 温度变化造成的误差 D. 滴定管刻度不准造成的误差 E. 天平砝码不准造成的误差 16.以下三
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