A-13 新技术、新项目.pdfVIP

类别 临床管理 编号 A—13 生效日期 2006.8 题目 新技术、新项目管理制度 修改日期 2016.5 页数 1/3 1 目的：为了促进医院新技术、新项目的发展，加强医疗新技术、新项目的管理，保障医 疗安全，提高医疗服务质量和医疗水平。 2 定义：本制度所指新技术、新项目是指自邵逸夫医院开院至今未在本院实施的所有医疗 技术行为，包括目前医疗界尚未实施或已成熟的技术尚未在本院开展的诊疗项目。 3 本制度所指的新技术、新项目包括以下项目： 3.1 试剂的诊断项目（不含试剂更新的现有诊断项目）； 3.2 使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 3.3 创伤性的诊断和治疗项目； 3.4 生物基因诊断和治疗项目； 3.5 使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 3.6 组织、器官移植技术项目； 3.7 其它可能对人体健康产生重大影响的新技术。 4 本制度所指的新技术、新项目的分类标准如下： 4.1 第Ⅰ类 科室自主研发的在国内外尚未使用的新技术、新项目； 4.2 第Ⅱ类 国外已开展而国内尚未使用的新技术、新项目； 4.3 第Ⅲ类 国内、省内已开展而本院尚未使用的新技术、新项目。 5 管理遵循的原则：医疗技术准入应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理的 原则，鼓励研究、开发和应用国内外先进技术。禁止使用落后的、不适用的或技术性、 安全性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。 6 管理办法： 6.1 在实施新技术、新项目实施前均需完成“疑难病例审批”，必须征得患者或其委托 代理人的同意并书面签名备案，充分尊重患者的知情选择权利。 6.2 申报前准备：申报新技术、新项目前，科主任或项目管理小组组长必须组织相关 人员仔细分析项目的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响，针对项目的安全 性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的可行性论证。对开展新技 术、新项目的技术和设备等条件进行评估，详细拟订技术规范、操作规程、规章 相应的自我约束、鼓励和监督机制。 6.3 多学科联合开展的新项目需成立新技术管理小组，管理小组由项目负责人和相关 学科的科主任或技术骨干组成，组长由申报科室主任或项目负责人担任。 6.4 申报与审批程序：开展新技术、新项目，必须向医疗主管部门申报，经审核同意 后方可实施。科室或项目负责人应按照申报要求，认真填写《浙江大学医学院附 属邵逸夫医院医疗新技术、新项目申请表》，备齐有关材料后报送医务科，医务科 类别 临床管理 编号 A—13 题目 新技术、新项目管理制度 页数 2/3 初审后按类别交有关部门和领导审批。申报程序及审批权限如下： a 第Ⅰ、Ⅱ类新技术、新项目 1) 提前 20 个工作日申报，医务科接到申报材料后必须在 2 个工作日内完善初 审工作。 2) 申报科室根据医务科的要