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处方、调剂
乐清市人民医院药剂科 赵乐萍 乐清市人民医院药剂科 赵乐萍 《处方管理办法》制定的背景与主要内容解读 提 要 一.《处方管理办法》制定的背景与意义 二.《处方管理办法》主要内容解读 一.《处方管理办法》制定的背景与意义 本办法于2007年2月14日发布 5月1日起实行 背景 卫生部于1982年1月公布《处方制度》 20多年已不适应形势 处方笺格式与内容不规范 五花八门 式样内容各异 处方书写、调剂不规范 未建立医、药、护之间良性互补、合作、用药干预制约机制 不合理用药严重 国外医疗机构不合理用药 有世界性 ?? WHO对加拿大抗生素使用调查: 儿外科不合理使用占63% 儿内科占30% ?? 据美国国家用药失误数据库1999年对6224例用药失误 报告显示:3%的187例出现短暂损害,5例永久损害,1例危及生命,1例死亡 我国医疗机构不合理用药状况 ?? 2001年对某市20家三级甲医院调查 前10位用药中抗菌药使用情况分析:均值4种占40% 6家6种、2家5种、6家4种、4家2种、2家1种 12家医院前10位药中抗菌药用药金额50% 前10位药中白蛋白的不合理使用: 白蛋白第1位占2家 第2位4家 ?? 不合理用药尚反映在: 据报导住院病人输液使用率90% 输液加药率约90% 有的加药超6种 不含经典治疗 万古霉素用于手术常规预防用药 有的清洁手术过渡使用预防用药、成常规、时间长 用法不当 社会零售药店调剂工作中存在的问题 应引起重视 ?? 依据《医疗机构管理条例》处方药调剂、销售、使用属医疗行为 药店应执行医疗卫生行业有关法律法规规定 ?? 发展过快 行业协会 管理跟不上 ?? 药店不宜实行售货员制 无用药指导能力 某药店4年用49634片牛黄解毒片 最后导致砷中毒 ?? 经济利益为中心——可以理解 处方药凭处方调剂售药理应如此 怪事:一元钱药品柜台,促销奖鸡蛋 设门诊、坐堂医、单位内部医务室对外行医 可视电话开处方药 坐堂中医开处方药 养殖及饲料业不合理使用 通过生物链危害百姓 “一元药”会不会一阵风 惠好“点火”永惠家门口,福州药店两巨头“开战”,小药店“受制”连连叫苦价格战 别打啦 修订、起草本办法过程与特点 修订、起草过程 卫生部医政司于2001年9月组织专家修订、起草制定 专题讨论修改会议6次 向全国发征求意见函2次 利用全国性学术会议讨论修改3次 700多人次及约100所医疗机构参加讨论 历经约3年 11次修改易稿 2004年8月10日试行办法 9月1日执行 2007年2月14日颁布 5月1日执行 强调医师、药师作用的发挥 促进合理用药 保护患者用药利益:合理用药权、知情权、隐私权 制定本办法的宗旨 规范处方管理 医师处方和药师调剂行为 提高处方质量 促进合理用药 提升药物治疗水平 保障病人用药安全 促进药物资源合理使用 二.《处方管理办法》主要内容解读本办法共八章分63条 第一条 为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化 管理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全, 依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理 条例》等有关法律、法规,制定本办法。 【解读】本条阐明制定《处方管理办法》的立法依据与 目的。 立法依据:《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》。 目的 规范处方开具、调剂、使用和保存管理 提高处方质量 规范与发挥医师、药师在促进合理用药的专业作用 最终目的是促进安全、有效、经济用药 保障病人用药利益 确切落实合理用药原则 保障患者用药安全 合理用药概念:1985年WHO “合理用药要求患者接受的药物适合其临床的需要,药物剂量应符合患者的个体化要求,疗程适当,药物对患者及其社区内为最低廉”。《暂行规定》中将合理用药的定义概括为:“安全、有效、经济”6个字 安全性:基本前提 用药权衡利弊 风险和效益 最小的风险 最大效果 用药教育 患者了解药品有两重性 治疗有一定风险 有效性:用药首要目标 针对病症选用适宜药物 受科学水平限制 有的仅减轻和缓解病情 达到医患可接受用药目标 经济性:以尽可能低成本换取尽可能大治疗效益 合理用药中应强调开处方药合理性: 适宜的适应证:选用药物与诊断相符合 是最佳方案 适宜的药物:符合合理用药原则 适宜的患者:选用药品无禁忌症 ADR尽可能小 适宜的信息:提供与其疾病和用药相关正确、重要和清楚的信息; 适宜的监测:监测用药后预期或可
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