第五章节 粉碎、过筛、混合.pptVIP

晏亦林 2012-9-19 学习内容 第一节 粉碎操作 第二节 筛分操作 第三节 混合操作 学习要求 掌握粉碎、筛分、混合的含义、目的、常用技术； 熟悉粉碎、筛分、混合的质量控制项目； 熟悉粉体的性质、药筛的规格、粉末的分等； 能根据物料的性质和制剂要求选择适宜的粉碎、 筛分、混合方法 第一节 粉碎操作 一、粉碎的含义与目的 含义——借助机械力将大块物料破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。 粉碎的目的 (1)减小粒径，增加物料的表面积 (2)便于各成分混合均匀，制备多种剂型 (3)有助于药材中有效成分的浸出和溶出 粉碎度(粉碎比，n) 粉碎度－是粉碎前直径与粉碎后直径的比值。 n = 粉碎前粒度d1/粉碎后粒度d2 从上式可知，粉碎度越大，颗粒越小。 二、粉碎常用技术 1、干法粉碎与湿法粉碎 （1）干法粉碎：将物料经过适当干燥处理，降低水分再粉碎的操作。（最常用） （2）湿法粉碎：在物料中添加适量的水或其它液体进行磨碎的方法。 水飞法－－适用于一些难溶于水，而又要求特别细的药物 2、单独粉碎与混合粉碎 单独粉碎：将处方中性质特殊的药物或按处方要求需要分别粉碎的操作。 如氧化性药物（硝石等）与还原性药物（硫磺等） 混合粉碎：系将处方中性质及硬度相似的药物混合在一起粉碎的操作。 3、低温粉碎 低温粉碎是利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质,将物料或粉碎机进行冷却的粉碎操作。 对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形成“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉碎。 低温粉碎的方法： ⑴、物料先行冷却，迅速通过高速撞击式粉碎 机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。 ⑵、粉碎机壳通入低温冷却水，在循环状态下 进行粉碎。 ⑶、将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。 ⑷、组合应用上述方法进行粉碎。 4、流能粉碎 利用高压气流使物料与物料之间、物料与器壁间相互碰撞而产生强烈的粉碎作用的操作。 三、粉碎常用设备 研钵 球磨机 冲击式粉碎机 流能磨 球磨机（ball mill） 是最普通的粉碎机之一，有100多年的历史。球磨机的结构与粉碎机理非常简单。其由水平放置的圆筒（或叫球磨罐）和内装有一定数量的钢、瓷或玻璃圆球所组成。当圆筒转动时带动内装球上升，球上升到一定高度后由于重力作用下落，靠球的上下运动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。 下图（a、b、c）分别表示球磨机内球的运动情况 根据物料的粉碎程度选择适宜大小的球体，一般来说球体的直径越小、密度越大、粉碎的粒径越小，适合于物料的微粉碎，甚至可达纳米级粉碎。一般球和粉碎物料的总装量为罐体总容积的50～60%左右。 该法粉碎效率较低，粉碎时间较长，但由于密闭操作，适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，必要时可充入惰性气体。 流能磨 流能磨－－利用高压气流带动物料，产生强烈的撞击、冲击、研磨等作用而使物料得到粉碎。 流能磨粉碎的特点 ①可进行粒度要求为3μm～20μm的粉碎 ②由于高压空气从喷嘴喷出时产生冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料粉碎 ③设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理，可适用于无菌粉末的粉碎 ④和其它粉碎机相比粉碎费用高 粉碎器械的使用和保养 粉碎机启动后，应待转速稳定后再加料 物料中不应有硬物，以免卡塞转子 各种传动机构如轴承等必须保持良好的润滑性 动力及传动机构应有防护罩 四、粉体的基本知识 1、粉体粒子大小与形态 2、粉体的密度 真密度 粒密度 松密度或堆密度 3、粉体的流动性 休止角 流速 4、粉体的吸湿性 临界相对湿度（CRH） 5、微粉学在药剂学中的应用 对混合均匀度的影响 对分剂量的影响 与可压性的关系 对溶解度的影响 对黏附性的影响 第二节 筛分操作 筛分：借助网孔工具将粗细物料进行分离的操作 一、筛分的目的 可将粉碎的物料分等级 可提高粉碎效率 能起到混合作用 二、药筛的种类及规格 按制筛方法不同分为 冲制筛:又称模压筛，系在金属板上冲出圆形的筛孔而成。 编织筛:是具有一定机械强度的金属丝（如不锈钢、铜丝、铁丝等）或其它非金属丝（如丝、尼龙丝、绢丝等）编织而成。 按规格分为药典标准筛和工业标准筛 药典标准筛选用国家标准的R40/3系列 我国工业标准筛的规格 ☆我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每一英寸（2.54cm）长度上的筛孔数目表示，但还没有统一标准的规格。 ☆例如每英寸有100个孔的筛号标记为100目筛，能通过100目筛的粉末称100目粉 ⑴使用钢丝工业筛时，粉末粒径为170μm ⑵使用锦纶丝工业筛时，粉末粒径为150μm 三、粉末的分等级 《中国药典》2005年版规定把固体粉末分为六级，粉末分等如下： 最粗粉—指能全部通