2016-2020年临床营养制剂行业现状及发展前景趋势展望分析报告.docVIP

一、行业概况 1、行业基本情况 临床营养，指为治疗或缓解疾病，增强治疗的临床效果，而根据营养学原理采取的膳食营养措施。临床营养在治疗疾病的过程中起着重要作用，患者营养状况的好坏直接影响着创伤的愈合与疾病的恢复，营养状况良好可延缓某些疾病的发生和发展。临床营养支持方法主要分为肠外和肠内两种途径。 肠外营养是从静脉内供给营养作为手术前后及危重患者的营养支持，全营养从肠外供给称全胃肠外营养。肠外营养的途径有周围静脉营养和中心静脉营养。肠外营养是经静脉途径供应病人所需要的营养要素，包括热量（碳水化合物、脂肪乳剂）、必需和非必需氨基酸、维生素、电解质及微量元素。 肠内营养是经胃肠道提供代谢需要的营养物质及其他各种营养素的营养支持方式，要求患者肠胃功能健全或部分健全。肠内营养的途径有口服和经导管输入两种，其中经导管输入包括鼻胃管，鼻十二指肠管，鼻空肠管和胃空肠造瘘管。肠内营养制剂按平衡性可分为能全面提供人体必需营养物质的平衡性制剂、针对某种特定疾病或特殊人群消化特征和所需营养而配制的疾病使用型制剂和仅以某种或某类营养素为主的组件型制剂。肠内营养制剂按氮源可分为整蛋白型、短肽型和氨基酸型，可以保证肠胃功能不同的病人都能有效地进行对蛋白质和其他营养物质的消化吸收。 在我国，肠内营养制剂被定义为特殊医学用途配方食品，指针对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或其他特定疾病状态人群的特殊营养需要专门加工配制而成的配方食品。但这类食品又区别于普通食品和保健食品，使用者一般是病人，需要在医生或临床营养师的指导下、在合理用药的基础上使用，以达到对病人的营养支持效果。 2、行业发展阶段 在国外，临床营养已经有五十多年的发展历史，已经发展相对成熟，临床营养作为辅助医疗手段可以有效地支持病人的治疗和恢复。2014年，全球临床营养制剂市场规模为389亿美元，近四年年均增长率稳定在6-7%，并逐渐趋于平缓。其中美国欧洲市场占到全球市场一半以上，亚太地区中日本的市场规模最大，占全球20%左右，而其他亚太地区国家的临床营养制剂消费较少。 目前我国受整体临床诊断水平的影响，医学界与大众对临床营养 学的认知程度与使用程度较低。 导致临床营养支持广泛推行的时间较短，临床营养学科的建设和临床营养的应用仍处于探索和发展的初期阶段，目前我国普遍存在患者缺乏有效的营养治疗情况；相关的法律和配套制度仍在进一步完善当中，在我国缘于相关法律法规的欠缺，营养治疗随意性和盲目性大；另外，临床营养相关人才培育体系也尚未健全，存在因不得当营养治疗手段和方法导致诸多副作用的情况出现，而且治疗手段和方法与国外该领域发展脱节。 长期以来我国对于肠内营养制剂并没有专门的分类和定义，临床营养品在中国既不属于药品，也不属于保健品。导致该类产品在中国市场推广时具有较大阻力。由于无法进入医保报销名录，严重阻碍了该类产品的推广。 目前，我国肠内营养制剂以药品或普通食品的方式进入市场。部分肠内制剂获得国家药品批准文号，以药品形式销售。生产厂家主要为外资公司或合资公司。但由于临床营养师无处方权，将肠内营养制剂按药品管理限制了临床营养师对制剂的使用。此外，按药品管理造 成了肠内营养制剂的临床验证和质量复核成本较高，阻碍了产品的更新换代和院外零售市场的发展。另一部分肠内营养制剂则以普通食品的形式生产销售，生产厂家主要为内资企业。由于缺乏相关的监督管理体系，产品普遍未经过临床验证。 另外，我国多数营养科仍归属于后勤部门或总务部门管辖，职能归属的不明确导致了营养科管理相对不健全。随着市场经济的发展，一些医院出现营养食堂脱离营养科的直接管理而完全由社会化公司直接经营的现象。由于食堂工作人员并不了解营养知识，且不归营养科管辖，给营养科治疗饮食造成不便，导致很多医院无法开展治疗饮食。 二、行业市场规模 目前我国的临床营养工作仍处于起步阶段，国内生产的临床营养制剂无论是在质量上还是品种方面，均与国外水平存在较大差距，高端产品市场基本为进口或合资产品所垄断。随着临床学术观念的不断更新，从最初使用的静脉高营养，到等氮、等热治疗；低氮、低热卡肠外营养方案；从肠外、肠内营养，到联合营养治疗达标理论的提出，都对临床营养产品需求和产品的方便性、安全性提出更高的要求。 近几年来，我国临床营养市场保持较稳定快速的增长，据北京国研中讯经济信息咨询中心调查数据显示，2014年，我国临床营养产品市场规模为115.5亿元，近四年的年均增长稳定在18%左右，肠内营养规模29亿左右，近几年复合增速超过30%，占比仅四分之一， 这与国外肠内营养占比超过80%相比产品结构差异巨大，未来肠内营养仍将保持快速增长。 我国临床营养市场起步于上世纪60-70年代，1982年中德合资的华瑞制药进入中国后，率先上市了脂肪乳、氨基酸等系列产品。经过30多年的发展，市场逐步细分，