2016年医药生物行业分析报告 行业现状及发展趋势展望分析报告.docVIP

精品行业分析报告 目录 第一节 行业之困：混乱的市场中孕育着巨大机会 ... .. 5 一、药用辅料：不仅仅是制剂中的惰性物质 ... . 5 二、尚未成熟的行业：对标欧美，有差距、有差异 ... . 6 1、监管制度不健全导致药辅质量参差不齐，直接影响制剂质量 ... . 7 2、我国药辅品种少、规格单一，难以满足不同药物制剂的需求 ... . 8 3、专业药辅生产企业少，大部分处于低端市场 ... ... 9 4、虽与发达国家存在差距，但市场环境同样存在差异性 ... 10 三、300 亿市场将迎洗牌，并存在巨大增量空间，行业龙头有望受益 ... 11 第二节 政策之变：药辅行业供给侧改革铸就强者恒强 ... 14 一、内因：标准逐渐完善，关联审评近在咫尺，行业环境急剧变化 ... 14 1、标准体系逐渐建立，推进药辅精细化生产 ... 16 2、标准向国际接轨，应用先进科技确保质量 ... 17 3、单独审批向关联审评制度过渡，政府、企业双重保险 ... 17 二、外因：一致性评价改变下游需求，药辅龙头直接受益 ... 18 1、药企优胜劣汰，需求更加集中 ... 19 2、纠正“唯低价论”，药辅质量是一致性评价的关键 ... 20 第三节 未来之势：行业龙头迎历史性机遇 ... 25 一、精细化管理是必然趋势，行业龙头抢得先机 ... 27 二、合作为王，药辅、药企联系将日益紧密，行业龙头具备资源优势 ... 31 第四节 尔康制药 ... 32 一、十年淀粉囊，一朝试锋芒 ... 32 1、淀粉系列产品：2015 年业绩发动机，未来有望持续放量 ... 33 2、淀粉囊系列产品：明胶胶囊优质替代品，市场空间或过百亿 ... 33 二、以淀粉硬胶囊为核心向制剂延伸产业链 ... 37 三、柠檬酸酯：无毒塑化剂是必然趋势 ... 39 四、收购凯纳网络，打造医药电商产业链闭环 ... 40 五、投资建议 ... 42 第五节 山河药辅 ... 43  精品行业分析报告 一、口服固体制剂药辅龙头，逐步实现源头生产 ... .. 43 二、研发支撑，以中、高端辅料为主 ... ... 44 三、意识领先，践行分级、分类管理 ... ... 48 四、营销创新，“产品、技术、服务”+“一站式采购” ... .. 49 五、投资建议 ... .. 50 第六节 展望药业（被红日药业收购） ... .. 51  精品行业分析报告 图表目录 图表 1：我国药用辅料行业企业构成情况 ... ... 9 图表 2：2010-2014 药品制剂产值 ... ... 11 图表 3：各版药典收录药用辅料情况 ... ... 15 图表 4：可供注射用辅料数量 ... ... 16 图表 5：现行仿制药质量一致性评价技术策略图 ... . 21 图表 6：尼群地平片溶出曲线 ... ... 22 图表 7：辅料工艺对药品制剂的影响 ... ... 23 图表 8：中国进口辅料申报流程图 ... . 26 图表 9：我国药用辅料行业发展路径及展望 ... ... 27 图表 10：含药淀粉胶囊与含药明胶胶囊的体外溶出度研究 ... . 35 图表 11：含药淀粉胶囊与含药明胶胶囊的体内药物吸收比较研究 ... . 36 图表 12：不同生理状态下含药淀粉胶囊的体内药物吸收比较研究 ... . 36 图表 13：增塑剂产业链 ... . 39 图表 14：整合后公司电商平台商业模式 ... ... 40 图表 15：公司药用辅料平台服务内容 ... . 42 图表 16：公司历年营业收入（万）、净利润及 ROE ... .. 43 图表 17：按生产方式收入划分主营业务收入构成 ... .. 44 图表 18：公司主要品种销售额及市场占有率情况 ... .. 45 图表 19：2014 年按产品划分营业收入构成 ... . 45 图表 20：2014 年按产品划分毛利润构成 ... .. 46 图表 21：募投项目概况 ... . 47 图表 22：微晶纤维素等新型辅料市场增速分析 ... ... 48 图表 23：2014 年按产品划分毛利润构成 ... .. 51 表格目录 表格 1：主要药用辅料作用及其功能性指标 ... .. 6 表格 2：各国辅料上市许可比较 ... . 7 表格 3：我国药用辅料行业标准来源 ... .. 8 表格 4：2014 年部分公开的药用辅料企业市场份额（只计算辅料） ... . 10 表格 5：药用辅料行业十年大事记 ... . 15 表格 6：一致性评价重要文件 ... ... 19 表格 7：供检验硬脂酸镁样本参数 ... . 21 表格 8：尼群地平片溶出结果 ... ...