均匀设计法优化复方蜂胶乳膏的基质组成.pdfVIP

20 10年 1月 中 成 药 J anuary 20 10 第 32卷 　第 1期 Ch ine se Traditional Patent M edicine Vol. 32　No. 1 均匀设计法优化复方蜂胶乳膏的基质组成 1 1 2 1 唐 　坤 , 　李 　标 , 　王伯初 , 　赵 　颖 ( 1. 重庆邮电大学药用植物研究所 , 重庆 400065; 2. 重庆大学 生物工程学院 生物力学与组织工程教育部重 点实验室 ,重庆 400044) 关键词 :均匀设计法 ; 复方乳膏 ; 基质组成 摘要 : 目的:优选复方蜂胶乳膏的基质组成 。方法 :复方蜂胶乳膏的制备采用乳化法 ,应用均匀设计 , 以乳膏外观 、分散相 液珠形态考察 、离心试验为考察指标来优化处方 。结果 : 以油相体积分数 占 27% 、乳化剂用量为 5% 、HLB 值为 11、乳化 温度为 85 ℃为最佳条件 。结论 :按此条件制备的乳膏色泽均匀 、质地细腻 、符合 《中国药典 》2005 年版乳膏的规定 。 中图分类号 : R944　　　　　文献标识码 : A 　　　　　文章编号 :(20 10) 0 1005203 　　复方蜂胶乳膏由蜂胶 、苦参等四味中药制成 ,具 1. 2　乳膏制备基本工艺 有清利湿热 、止痛解毒的功效 ,外用主要治疗带状疱 采用乳化法 。将丙二醇 、月桂醇硫酸钠 、月桂氮 疹等皮肤科疾病 。本实验在筛选该乳膏基质配方的 酮 、司盘 80和羟苯乙酯置水浴 90 ℃下使之完全 过程中 ,考虑主要采用已得到了国际数学界高度评 溶解 ,加入处方规定量药品提取液 20 mL ,搅匀 ,并 价 [ 1, 2 ] 的均匀试验设计法来安排实验 ,该法和现常 在规定温度下保温 ,作为水相 ;取十八醇 、白凡士林 、 用的正交试验设计相比,其最大优点是 :对于同水平 液状石蜡加热溶融 ,冷却至规定温度 ,作为油相 ;将 数的多因素试验 , 因均匀设计只考虑试验点在试验 水相缓慢加入油相中 , 同方向不断搅拌至冷凝 ,即得 范围内均匀散布而不顾及整齐可比,所以前者的试 ( ) 水包油型 o /w 乳膏基质 ,备用 。 验次数比后者要少得多 ,从而可以节省大量的试验 1. 3　因素考察指标及方法 工作量 ,且数据需用电脑进行回归分析 ,因此均匀设 ①外观 应稠度适宜 、细腻均匀 、易涂展 、易清 计也称作电脑仿真试验设计 , 同时也是一种稳健的 洗 、无变质现象 [ 6 ] 。 试验设计法 [ 35 ] 。 ②分散相液珠形态考察 将正交试验中的制备 基于上述考虑 ,本实验主要以乳膏外观 、分散相 好的各份乳膏密封 ,置于 40 ℃的烘箱中 3 d 后取 液珠形态考察 、离心试验为考察指标 ,在均匀设计的 出 ,分别挑取一点乳膏均匀涂布于载玻片上 ,光学显 基础上 ,对影响乳膏制备的多个因素进行了优化筛 微镜下逐渐放大倍数观察 ,若乳膏中分散相的液滴 选 ,从而确定了制备复方蜂胶乳膏剂的最佳处方工