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司帕沙星治疗耐多药肺结核病人药效学探究
司帕沙星治疗耐多药肺结核病人药效学探究
作者：刘兴峰，谭小芸，宁小艳，陈星浩
【摘要】 目的：研究司帕沙星分散片口服给药和局部介入治疗用药量的依据。方法:采用高效液相色谱法测定血清中司帕沙星浓度,在体外检测MIC、MBC、时间—杀菌及耐药梯度等试验。结果：8例肺结核患者血峰浓度于1.22小时到达(4.52±0.72)mg/L，1次给药24h后最低血药浓度为(0.52±0.26) mg/L,表观分布容积V/FC为 (77.48±8.33)L，该药MIC、MBC值为0.5/mg/L、1mg /L,耐药梯度范围在0.5~48/ mg/L。结论：耐药肺结核病人服用司帕沙星,应注意24h体内血药浓度维持在最低杀菌浓度之上,介入治疗用药浓度应在48mg/L以上。
【关键词】 司帕沙星分散片; 耐药肺结核; 药效学
Pharmacodynamics of Sparfloxacin Dispersible Tablet in Patients with MDR-TB
Abstract:Objective： To study the appropriate dose of sparfloxacin dispersible tablet (SPLX) given orally and through interven tional approach. Method： The concentration of sparfloxacin in serum were measured by HPLC MIC MBC time-bactei degradient and time-drug resistance gradient were detecd in vitro. Result： The peak concentration of sparfloxacin in serum of 8 patients are 4.52±0.72 mg/L in 1.22 hours and the mininal concentration of sparfloxacin in serum was 0.52±0.26 mg/L after patients were given a single dose with in 24 hours. The apparent volume of distribution was 77.48±8.33 L. The value of MIC and MBC were 0.5/mg.L and 1mg /L. The range of drug resistance gradient was 0.5 mg/L to 48/ mg/L. Conclusion： The dosage and internal time of sparfloxacin in patients with pulmonary tuberculosis would be controlled the concentration of sparfloxacin in interventional therapy should be above 48mg/L.
Key words： Sparfloxacin dispersible tablet (SPLX)； MDR-TB； Pharmacodynamics
耐多药结核病(MDR-TB)是指由至少对异烟肼和利福平同时耐药的结核分枝杆菌所引起的结核病。近年来,由于结核病疫情明显回升,耐药结核患者亦明显增加,给结核病的治疗和控制带来极大困难。为了提高结核病的治疗,科学合理用药。我们对司帕沙星分散片,进行了体内药代动力学，体外药效学和局部介入治疗研究,借以指导临床合理用药。
1 材料和方法
1.1 对象选择标准：①经抗结核药物正规治疗1年以上,痰结核菌持续阳性;②痰经罗氏法和Bact-TB培养均有结核分枝杆菌生长,显示对HR等多种抗结核药物耐药; ③均未使用过喹诺酮类药物;无心肝肾功能不全，严重糖尿病,排除孕妇、有精神病史及喹诺酮类药物过敏者。入选的8名受试者均为男性,年龄(26.1±8.1)岁,抗结核治疗方案为化疗HRZS 30名梯度试验受试者为已确诊的肺结核患者,均有不同程度耐喹诺酮类药物史。
1.2 仪器及试剂：高效液相色谱仪,600型泵,486型紫外检测器, NOVA-PAK C18分析柱(WATERS，美国),BECTEC-960培养仪,试剂为改良7 H 9培养基。
1.3 给药及取血方法：受试者清晨空腹抽静脉血一次,立即口服司帕沙星片400mg (郑州永和药业股份有限公司生产),以200水送下,其后于0.5、1.0、2.0、4.0、6.0、8.0、12.0、24
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