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普乐可复在肾移植中临床应用探析 　【关键词】 移植 　　摘要:目的：评价普乐可复（FK506）对肾移植患者免疫抑制作用的疗效和安全性。方法：将70例肾移植患者分为两组。普乐可复组(n=35)：主要用药为普乐可复+硫唑嘌呤(Aza)+泼尼松(Pred)；环孢素A(CsA)组(n=35)：主要用药为CsA+Aza+Pred。结果：观察6个月，普乐可复组急性排斥发生率为0，而CsA组有9例(25.7%)发生急性排斥反应(Plt;0.05)；普乐可复组的肝毒性和神经毒性反应发生率均比CsA组低(Plt;0.05)；普乐可复组有3例(8.6%)发生高血糖反应(Pgt;0.05)。结论:普乐可复在肾移植中排斥发生率低，毒副作用小，是一种安全高效的新型免疫抑制剂。 　　关键词：普乐可复；环孢素A；肾移植 　　Clinical Application of FK506 in Renal Transplantation 　　　Abstract: Objective: To investigate the immunosuppressive efficacy and safety of FK506 on renal transplant recipients. Method: 70 cases of renal transplant recipients were divided into two groups: FK506 group was treated with FK506+Aza+Pred, CsA group was treated with CsA+Aza+Pred. Result: After six months’ observation, there is no acute rejection in FK506 group while 9 patients in CsA group(25.7%) presented acute rejection(Plt;0.05). Incidence of hepatotoxicity and neurotoxicity in FK506 group was lower than that of CsA group(Plt;0.05). 3 cases in FK506 group presented high blood glucose (8.6%)(Pgt;0.05). Conclusion: FK506 is a new effective and safe immunity inhibitor in kidney transplant. 　　Key words: FK506；CsA；Kidney transplant 　　在过去的20年间，环孢素A（CsA）在临床上的广泛应用大大地提高了器官移植的存活率，但由于它对肝脏、肾脏及心血管存在较大的毒副作用，且在改善移植肾的长期存活率上效果不佳而使其应用受到某些限制。近几年来，随着新型免疫抑制剂普乐可复（FK506）的应用，临床发现它对各种器官移植的排斥反应具有强烈的抑制作用［1，2］，在防治移植肾的急、慢性排斥反应，延缓和逆转其慢性功能减退方面优于环孢素A。本文旨在通过以FK506为主和以CsA为主的两组免疫抑制剂治疗方案的比较，进一步探讨评价FK506在肾移植中的疗效和安全性。 　　1 材料和方法 　　1.1 观察对象：2003年10月至2005年2月间在复旦大学附属中山医院行肾脏移植手术的患者70例，随机分成两组（FK506组和CsA组各35例）。其中男性49例，女性21例，年龄21～58岁（平均40.2岁），原发症包括：尿毒症、慢性肾炎、慢性肾功能不全，术前均行血液透析术。两组病例在年龄、性别、原发疾病、淋巴细胞毒交叉配合试验及HLA2A、B 及DR匹配方面差异无显著性。 　　1.2 用药方法：两组患者于手术当天均分别加环磷酰胺(CTX)200mg及甲泼尼龙(MP)1g于生理盐水20ml中缓慢静脉注射。术后d1、d2分别用MP0.5g、CTX200mg配20ml生理盐水中缓慢静注。d3各组开始口服PK506或CsA，观察时间为6个月。初始免疫抑制治疗：FK506组患者用药：FK506+硫唑嘌呤(Aza)+泼尼松(Pred)。普乐可复的用药途径为口服，剂量为0.15～0.30mg/kg/d，分2次，饭前1h或饭后2h内给予，如果无法口服，可静脉给药，0.05～0.10mg/kg/d，为24h持续静滴，根据血药浓度调整剂量。维持治疗：根据临床上对排斥的估计和患者的耐受性，儿童对于首选治疗，开始剂量是成人推荐量的1.5～2倍。CsA组35例患者用药：环孢素A＋硫唑嘌呤(Aza)+泼尼松(Pred)。初始免疫抑制治疗：环孢素A口服或