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病理技术室应对医学实验室认可探析 　【摘要】 医学实验室认可是提高病理技术室的技术质量管理水平最快速、最行之有效的方式。本文从人员和实验设备、设施和环境条件及检验前、中、后程序及质量保证、病理技术室工作的安全性及伦理学问题四个方面阐述了病理技术室应对医学实验室认可ISO15189：2003的具体工作，可以有效地提高病理技术室的质量管理水平。 【关键词】 病理技术室；实验室认可；探讨 　　程天民院士在阐述病理诊断和病理技术的关系时曾形象的比喻为“诊断和技术被视为两个车轮子，缺一不可、互为依存、相互促进，两者的结合决定病理学的发展”。一张高质量的病理切片，是病理诊断医师作出正确诊断的前提条件，因此，如何提高病理技术室的技术质量水平，是病理科的当务之急，而进行医学实验室认可是解决这一问题最快速、最行之有效的途径。医学实验室认可是对医学实验室能力进行指定类型的工作所做的一种正式承认。认可是基于评估实验室对一系列标准的符合性。它是一个科学手段和完整体系，是提高实验室技术能力和管理水平的外在驱动力［1］。医学实验室除了包括对来自人体材料进行化学、微生物学、血液学、免疫学检验的检验科，还包括进行细胞学、病理学检验的病理科。目前，检验科应对医学实验室认可的文章很多，有关病理技术室应对ISO15189：2003医学实验室质量和能力认可准则［2］的文章相对较少，本文从技术要素中有关病理技术室的几个条款，来探讨病理技术室如何应对医学实验室认可。 　　1 人员和实验设备人员 　　素质和能力是影响实验室检验质量的关键要素之一。三级医院的病理技术室的工作人员一般都能满足日常检验工作的需要，除了人事科的人事档案资料，对照条款要求，在检验中还有大量做过的工作没有形成文件。三级医院的病理科应实行主任负责制，主任为本实验室的最高管理者，下面设技术负责人和质量负责人各一人，前者负责技术开展，技术培训，技术管理；后者负责质量监督，质量把关和质量稽查。病理技术室的负责人可作为技术负责人，全面负责技术室的技术工作，他不仅技术全面，精通技术室各种检验的方法学，还要对本实验室的仪器设备有一定的了解，不仅会使用，还得会保养，处理和解决小的仪器故障，还负责技术室的室内质控和室间质评的工作，并在科主任的领导下监督、核查全室的质量体系运行。其他工作人员主要是做具体操作(包括人工操作和上机操作)，按照质量控制体系的要求认真地完成自己的工作任务。上述工作岗位都应建立严格的岗位责任制，形成文件。对人员能力的评估，仅有职称证书是不够的，还应建立各级人员的资格认定制度、继续教育和培训制度、考核制度，并依照制度对人员定期考核，应包括理论考核和操作技能考核，合格者发放上岗证书；不合格者组织学习、进修直至考核合格，形成相应的文字资料，并存档。技术人员的资格证书、培训、技能和经历等技术业绩档案，—般都保存在医院人事科，但除了这些全面、系统的培训，还包括每开展一项新技术、新项目，每引进一台新仪器，都应进行有关操作人员的培训，这些培训资料也需补充完善。相对于检验科，病理技术室使用的大型设备和计量设备较少，但也不可忽略。冰冻切片机、自动脱水机、自动包埋机、自动染色机等大型设备应建立仪器设备档案、作业指导书(应包含检定记录、操作程序、注意事项、定期检查制度、维修保养记录)及使用登记记录，建立仪器设备标签(明确保管人)。对于国家规定强制检验的计量设备和器具，应按国家计量部门的要求填写相应的表单并接受国家计量部门的检查，贴绿、黄、红相应的计量标签，并保留校验证书。冰箱温度记录等也不能忽略。使用的试剂、溶液和其他供应品，必须加以标记，标记上应有识别名，当有意义时应注明浓度、储存要求、制备日期、失效期及其他正确使用有关信息。 　　2 设施和环境条件 　　病理技术室必须提供进行检验服务所需的和相应的环境条件。仪器越是先进，高档，它对周围的工作环境要求越高，温度、湿度应保持适宜仪器工作的状态，避免灰尘、噪音的干扰，保持电压的稳定等等。如果达不到仪器和检验要求的条件，就不能保证检验结果的准确。对实验条件如温度、湿度应做好记录。病理档案室、切片储藏室、蜡块储藏室应保持通风、干燥，做好温度、湿度记录，备查。病理技术室大量使用甲醛、二甲苯等有机溶剂，甲醛、二甲苯都是中华人民共和国国家职业卫生标准(GBZ2—2002)《工作场所有害因素职业接触限值》中明确列出的物质，不仅会对实验室人员造成职业损伤还会对周围环境造成破坏，因此应定期请疾控和环境检测部门对室内环境和排放进行检测，并将检测资料存档备查。 　　　3 检验前、中、后程序及质量保证 　　检验科的产品是实验数据，比较容易进行室内质控(标准品检验、仪器比对、人员比对)和组织室间质控并利用质控图、质控表对质控活动总结；病理技术室的产品是病理切片，在质量控制、质量保证方面应采取不