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磷甲酸钠联用拉米夫定治疗慢性重型乙型肝炎疗效
磷甲酸钠联用拉米夫定治疗慢性重型乙型肝炎疗效
【关键词】 磷甲酸钠 拉米夫定 慢性重型 乙型肝炎
目前对重型肝炎还缺乏特异性的治疗,一般多采用综合性的治疗措施,包括抗病毒、免疫调节、改善肝功能和抗肝纤维化等。拉米夫定具有抑制乙型肝炎病毒复制和抗肝纤维化的作用,临床上用来治疗重型肝炎有较好的疗效[1,2]。磷甲酸钠治疗慢性病毒性肝炎具有较好的保肝、降酶及血胆红素同步下降作用[3]。为探讨两药联用的临床疗效,本次研究对105例慢性重型肝炎病人随机分组并比较其临床疗效、不良反应及治疗前后实验室检查指标的变化。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2004年5月至2007年7月在诸暨市人民医院住院的105例慢性重型肝炎病人。所有病人均符合慢性重型肝炎诊断标准[1],均确诊为慢性重型肝炎患者。105例病人随机分为三组:A组(对照组)35例,其中男性28例,女性7例,年龄18~69岁,平均(36.61±12.56)岁,病程(3.61±1.25)年; B组(在A组基础上加用磷甲酸钠)35例,其中男性30例,女性5例,年龄17~67岁,平均(35.45±14.24)岁,病程(3.47±1.58)年;C组(在B组基础上加用拉米夫定)35例,其中男性29例,女性6例,年龄20~70岁,平均(34.78±13.63)岁,病程(3.55±1.71)年。三组病人在性别、年龄、病程等方面差异均无统计学意义(P均gt;0.05)。
1.2 治疗方法 A组予促肝细胞生长素、甘利欣、凯时或者思美泰、维生素K1、补充白蛋白及血浆等护肝退黄降酶支持综合治疗;B组在A组的基础上加用磷甲酸钠注射液3g(由江苏正大天晴药业股份有限公司生产)静脉滴注,一日二次,14d后改为一日一次,共28d;C组在B组基础上加用拉米夫定片100mg(由葛兰素威康公司生产),一日一次,治疗24周。
1.3 观察指标 每日观察临床症状、体征变化;一周记录一次症状和体征的变化。前4周每周检测肝功能、肾功能、凝血酶原时间(prothrombin time, PT)、凝血酶原活动度(prothrombin activity,PTA)、电解质、血常规及尿常规等,以后每月检测1次以上指标。乙肝病毒复制指标有乙肝三系(乙肝三系采用发光免疫法)和乙肝脱辛核糖核酸(hepatitis Bvirus dexyribonu-clieic acid)HBV DNA(HBV DNA采用PCR方法检测)。治疗前、治疗后4周、12周及24周时各检测一次。并予各检测一次腹部彩超。
1.4 疗效评价标准
1.4.1 临床疗效评价 有效:临床表现乏力、纳差、腹胀等症状好转或消失,出血倾向及肝性脑病好转或消失;无效:症状体征及辅助检查均无好转,或者病情加重甚至死亡。
1.4.2 生化指标评价 有效:肝功能:血清总胆红素(serum total bilirubin,TBIL)、丙氨酸氨基转移酶(Alanine aminotransferase,ALT)、白/球蛋白比(albumin/globulin,A/G)及PT、PTA等化验指标改善或者正常,无效:肝功能化验指标进一步加重甚至死亡。
1.4.3 病毒学指标评价 乙肝病毒复制指标HBeAg,HBV DNA转阴性。
1.5 统计学方法 采用SPSS 10.0统计软件包处理资料,计量资料用均数±标准差(■)表达。组间两两比较用t或t′检验;计数资料比较用χ2检验。设Plt;0.05差异有统计学意义。
2 结果
状改善好转或消失。B组患者35例中有7例治疗无效;C组患者35例中有6例治疗无效。A组有效率为57.10%(20/35),B组有效率80.80%(28/35),C组有效率82.90%(29/35)。B、C组与A组比较差异有统计学意义(χ2分别=4.24、5.51,P均lt;0.05)。
三组治疗有效的病人治疗前后的TBIL、ALT、PTA变化见表1。
由表1可见, TBIL治疗后4周时,B组与A组比较,差异有统计学意义(t′=2.77,P lt;0.05),C组与A组、B组比较,差异均有统计学意义(t′分别=3.88、2.53,P 均lt;0.05);治疗后12周时,B组与A组比较,差异有统计学意义(t′=2.16,P lt;0.05),C组与A组、B组比较,差异均有统计学意义(t′分别=3.93、2.28, P均lt;0.05);治疗后24周时,B组与A组比较,差异有统计学意义(t =2.18,Plt;0.05),C组与A组、B组比较,差异均有统计学意义(t′分别=4.17、2.20, P均lt;0.05)。
ALT治疗后4周时,B组和C组与A组比较,差异均有统计学意义(t′分别=2.64、5
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