临床预后研究的设计与分析-15年.pptVIP

* （8）栏：生存概率（1Px）=1-死亡概率（1Qx），即（8）=1-（7）。如0组生存概率1P0=1-0.1368=0.8632，其余类推。 （9）栏：各年限的生存率（nP0）：根据乘法定律，将各年生存概率相乘即可得出各年限生存率。如1年生存率为1P0=0.08632，2年生存率为2P0=1P0×1P1=0.8632×0.8049=0.6948，3年生存率为3P0=1P0×1P1×1P2=2P0×1P2=0.6948×0.7405=0.5145，其余依此类推。 三、临床预后研究设计、分析 * （10）-（13）栏：为各年限生存率的标准误（SnP0）计算。按公式可计算出5年生存率的标准误=0.5233。其余类推。 5年生存率95%可信限为： 5P0±1.96×S5P0=46.33%±1.96×5.23%=36.08-56.58% 三、临床预后研究设计、分析 * 生存率曲线：以横轴为术后年数，纵轴为生存率（%）作图，即可得出生存率曲线。 三、临床预后研究设计、分析 图3 胃癌根治手术后生存曲线 （二）预后因素的研究 研究方法和步骤同疾病的危险因素研究。 描述性研究（回顾临床资料）→提供线索→分析性研究（病例对照研究和队列研究）和/或干预试验→检验假设 1、病例对照研究 根据疾病的不同结局分为“病例组”和“对照组”，如将死亡、恶化、有并发症、复发的病人作为“病例组”，而将无此类表现的同类患者作为对照组，进行回顾性分析，追溯产生该结局的有关影响因素。其分析方法同一般的病例对照研究。 三、临床预后研究设计、分析 三、临床预后研究设计、分析 例4《菌阳结核病患者近期预后影响因素的病例对照研究》中采用整群抽样研究方法抽取接受短程督导化疗的菌阳患者237例，初治病例第2月、5月、8月末，复治病例第2月、5月、8月末进行痰检，两者在治疗的第5个月和第8个月末连续阴性者定义为对照组，在治疗过程中痰检持续阳性者，或中途转阴而在治疗结束又转阳者，或者结核死亡病例定义为病例组。然后调查了解患者的一般情况、既往病史、症状和体征、用药方案及患者的生活特征等5个方面的45个有关因素。进而通过经典的病例对照研究分析方法获得预后因素主要包括不规则治疗间断时间、咯血和吸烟指数等因素 三、临床预后研究设计、分析 （二）预后因素的研究 2、队列研究 队列研究是将符合研究标准的某种疾病病例，按照接受的干预措施（因素）分为“暴露组”和“非暴露组”，对此队列随访一段时间，比较两组预后的差异。 队列研究是预后研究最常用也是最有效的研究方法 由研究的起点和收集资料的时间序列，可将队列研究分为回顾性队列研究、前瞻性队列研究和双向性队列研究，而其中尤以前瞻性队列研究效果为最佳。 临床中最易获取的是从病例资料中获得的回顾性队列研究资料 三、临床预后研究设计、分析 （二）预后因素的研究 2、队列研究 传统队列研究分析方法仅利用了效应变量的结局指标，而忽略了生存时间变量，因此传统的队列研究分析方法是不适合的 一般为正偏态分布 常存在截尾数据 效应变量有两个 生存时间资料的特点 生存时间 结局 * Log-rank检验（时序检验） 应用：可用来比较两个或多个生存率。 基本思想：检验分析实际死亡数与理论死亡数之间的差别意义大小。 步骤：用例2比较嗜酸粒细胞阳性与阴性肺癌病人的病死率 （二）预后因素的研究 三、临床预后研究设计、分析 单因素分析 计算过程 （1）将各生存时间数据按照由小到大的顺序排列编秩（各样本统一编秩），如表中第（1）和（2）栏，截尾值与非截尾值生存时间相同时，非截尾值排在前面。 （2）列出各时段内的死亡病例数（各样本合计），如第（3）栏。 （3）计数各时段的初期观察人数，如第（4）、（5）栏。一般由最后一行向上累计计数，并将各样本期初观察人数合并得到合并期初观察人数，如第（4）、（5）栏合并得第（6）栏。 （4）由各时段死亡病例数与合并期初病例数计算各时段的死亡概率，见第（7）栏，即（7）=（3）/（6）。 （5）根据各时段的死亡概率计算各样本的期望死亡数，如第（8）栏和第（9）栏，第（8）栏=（4）×（7），第（9）栏=（5）×（7）。 （6）分别累计各样本不同时段内的期望死亡数，得T值，如本例嗜酸粒细胞阴性组T1=12.714，嗜酸粒细胞阳性组T2=41.286。已知嗜酸粒细胞阴性患者实际死亡例数A1=26，嗜酸粒细胞阳性患者实际死亡例数A2=28， X2= 自由度为1，查χ2界值得P0.01，可认为两样本分布不同，即生存率曲线不相同。 * 95例胃癌根治手术后生存率寿命表计算（1961～1969年） （5）=（4）－1/2（（2）+（3）） （7）=（6）/（5）