高铁质量管理体系课件.ppt

7.7组织是否实施项目管理方法或体系，新产品开发过程，涉及项目管理的适用领域，描述职责和任务，整合组织内所有相关职能形成多功能小组？ 7.7.5组织是否确保有过程来管理项目是可以交付的？ ----十二个K.O问题 7.13在实施前，是否定义了验证、确认和批准活动，以确保符合顾客要求？ 7.9组织的体系是否有文件化的程序，规定在新零件首次批量生产时。 ----十二个K.O问题 7.10组织是否有现场服务的过程？现场服务过程是否提供: 在交付后，当发现问题时，要采取相应的措施，包括调查，报告活动和服务信息的措施？ ----十二个K.O问题 8.3.1当发生过程偏差时，组织是否有过程来：  a）识别，记录偏差并采取适当行动，纠正不合  格的过程 b）评估是否过程偏差已经导致产品不合格 c）识别并控制不合格的产品 ----十二个K.O问题 7.3组织在开发高集成系统时是否应用在EN标准或其它协议的等效标准？软件开发过程必须实施EN50128的要求（与IRIS证书范围的安全集成有关时） 7.3 .8组织是否确保报告、计算、测试结果等能够展示产品定义满足所有相关的运行条件的规范要求? ----十二个K.O问题 Part 4: IRIS认证及好处 IRIS认证： --认证对行业的益处 1．在全行业统一的质量管理规范 2．有利于提高整个企业的质量水平和效率 3．有利于降低供应链的风险 Part 4: IRIS认证及好处 IRIS认证： --认证对企业的管理益处 与世界先进管理方法接轨，提高管理水平 我国铁路产品“走出去”的杠杆工具 --为参与全球竞争，提供了更多的合作机会 减少精力，降低评估成本 提高产品质量，降低生产成本 企业发展，员工能力全面提升 IRIS is a must for the Rail sector. IRIS实施是铁路部门所必须的！ 规定: 16 个程序 25 个过程 2. 测量证据: 5 KPI 30 （记录） MANDATORY 强制性 IRIS 02版要求 Part 5: IRIS 02贯标过程及策划 1. Formalization规定: 5个 程序 30 个过程 2. Measurements测量: 4 KPIs RECOMMENDED 推荐 IRIS 02版要求 Part 5: IRIS 02贯标过程及策划 259 提问: 12 K.O 提问: 决定是否继续审核, 58 关闭式提问: basics = yes/no, 189 开放式提问: 5 maturity levels. 混合型问题: 86 个典型ISO问题, 19 ISO问题和IRIS要求互补, 154 个具体IRIS问题. IRIS 02版要求 Part 5: IRIS 02贯标过程及策划 全球参与性 ISO 9001和IRIS 批准认证框架协议 在已认可的认证机构之间相互承认IRIS证书 接受见证审核 申请网上数据库和审核工具 由IRIS管理中心 进行管理: 协议与 认证机构 认证机构 审核评价 审核员资 格培训计划 IRIS要 求标准 注册网站 IRIS IRIS 认证 机构批准 IRIS证书取得 Part 5: IRIS 02贯标过程及策划 IRIS的 “审核评估”方式 第一次审核 - “Certification audit” 在规定基础上 - “Surveillance audits” 到期后的审核 - “Recertification audits” IRIS管理中心进行管理: 认证机构 审核评估 是否通过? 纠正措施? 结束或 撤销证书 No 否 (失败) 委托人认可 报告/ 结果 是 开始 IRIS要求标准 供应商信息的 网络入口 客户要 求IRIS认证 执行纠正 措施 IRIS和 ISO 9001证书 Yes 如果审核失败 “重新审核”必须 在90天内重新开始 Part 5: IRIS 02贯标过程及策划 IRIS续评的审核范围包括: 所有 “Knock Out”问题 认证机构针对ISO 9001，并续评审核的特殊要求 实施改进活动的特定过程或区域 认证机构在上次审核过程中发现不符合的场所或区域 ? A B Multi sites approach Part 5: IRIS 02贯标过程及策划 组织可以选择他们需要的认证机构进行认证。 IRIS的证书有效期为3年。 续评将在规定的期限间隔进行。 一旦证书到期，组织将进行复评或撤销证书。 AENOR --Spain AFNOR Certification （法国贝尔） --France BSI Management Systems （英国BSI） --Unit