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开展心血管疾病介入诊疗技术项目申请书
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附件1: 开展心血管疾病介入诊疗技术项目申请书
申请书必须包括以下内容,并尽可能详细提供所有有关材料:
一、组织机构(附医疗机构执业许可证副本复印件)
(一)有心血管内科和重症监护室;
(二)有符合放射防护条件的心导管室;
(三)具有心血管病介入诊疗技术资质的医师;
(四)有胸外科。
医院有符合质控标准的心血管导管室建制,有行政部门及院领导三级医疗质控体系。院领导、医务处、院内感染办对导管室质量进行质量监督检查。
二、已具备的专业人员条件(医、技、护)
(一)申请独立从事心血管病介入诊疗的医师提供:
1、从事心血管病介入诊疗活动申请表(填电子表格)
2、有效身份证明复印件;
3、《医师资格证书》复印件和《医师执业证书》复印件;
4、专业技术职务任职资格证书复印件(主治医师以上)
5、心血管病临床诊疗工作经历证明(3年以上心血管病临床诊疗工作经历)
6、卫生部认可的培训基地出具的系统培训证明和考核合格证明;
7、医师在完成培训后1年内在作为术者应完成例数:
申请心血管病介入诊疗技术:术者完成至少25例诊断性心导管检查、心血管造影病例和15例心血管病介入治疗病例,并经考核合格。
申请冠心病介入治疗技术:术者完成至少50例冠状动脉造影病例和25例冠心病介入治疗病例,并经考核合格。
申请导管消融治疗技术:术者完成至少20例导管消融治疗病例,并经考核合格。
申请起搏器治疗技术:术者完成至少10例起搏器治疗病例,并经考核合格。
申请先天性心脏病介入治疗技术:术者完成至少15例先天性心脏病介入治疗病例,并经考核合格。
未经培训,但连续介入工作10年以上,申请独立从事心血管病介入诊疗须满足以下条件:1、正在从事;2、近5年累计心血管介入300例以上;3、连续5年无介入二级事故;4、3名正高推荐;5、医院同意;冠心病除2、3、4外,需冠心病介入200例;导管消融的需100例;起搏器的需50例。
8、2名具有心血管病介入诊疗技术资质、具有主任医师专业技术职务任职资格医师的推荐书;
9、所在医疗机构同意;
10、在境外接受心血管病介入诊疗系统培训6个月以上、完成本办法规定病例数的医师,具有培训机构出具的证明,并经卫生部认可的培训基地考试、考核合格,可以申请开展相应的心血管病介入诊疗技术。
(二)拟从事心血管病介入诊疗的技师及护士提供以下材料:
1、从事心血管病介入诊疗技术项目申请书;
2、有效身份证明复印件;
3、《技师资格证书》、《护士(技师)执业证书》 ;
4、专业技术职务任职资格证书;
5、临床护理工作经历证明(护士);
6、经卫生部认可的培训基地出具的系统培训证明和考核合格证书;
7、科室出具的有患者姓名、住院号、护理人员配合完成的介入诊疗病例统计表;
8、2名已经取得心血管病介入诊疗技术资格、具有主任医师以上专业技术职务任职资格医师的推荐书;
已具备的仪器设备、设施情况
(一)心导管室配备心血管造影机、具有记录功能的心电及压力监测设备、除颤器等必要的设备和急救药品;
(二)拟开展冠心病介入治疗除满足上述条件外,还应当配备800mA,120KV以上并具有电动操作功能、影像质量和放射防护条件良好(最好数字化)的心血管造影机和主动脉内球囊反搏器。
(三)拟开展心内电生理检查和心律失常介入治疗除满足上述条件外,还应当配备八导联或以上的多导生理仪。
(四)导管室应有放射保护部门出具的检验合格证明;
(五)造影机应有储存设备,并提供储存的影像资料备检验。
设备设置管理:质控标准相匹配的DSA、影像清晰、可记录的心电生理检查记录仪、IABP、专用除颤器、专用抢救设备。
房间设置管理:导管室房间设置包括:手术室、控制间、机房、办公室、更衣室、库房、厕所。
四、心脏介入制度管理(冠脉、射频、起搏器、先心病等)
(一)有健全的心血管导管室管理制度和责任制度(人员职责、参观制度、无菌制度、设备管理制度)。
(二)有完整的介入手术操作流程(CA、PCI、PM、EPS、 RF)、介入手术登记本、借阅制度。
(三)有健全的介入手术知情同意书、报告档案,手术报告准确及时发放。
(四)严格执行导管室报告审核制度,防止检查及治疗结果错登记、漏登记发生。
五、安全性的质控
(一)有专业的安全小组与合理的规章制度。每科室有由科主任、主治医师、专业技师组成的安全小组
(二)每月进行介入诊疗术各种并发症的统计。使用三套以上合格铅衣. 开展新项目有备案表。
六、档案保管质控
(一) 介入手术知情同意书永久保存。
(二) 导管室登记本永久保存。
(三)各种介入手术影像资料永久保存、术中监护单、手术报告单永久保存。
附件2
心血管疾病介入诊疗技术专业人员申请表
姓 名
性 别
申请技术
资格证书号
执业证书号
身份证号
技术职称
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