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2015版指导原则背景下的抗菌药物合理应用;;;2004版指导原则
卫生部、中医药管理局、总后卫生部联合发布
复旦大学附属华山医院抗生素研究所汪复教授任组长
抗菌药物合理应用的纲领性文件
有力推动了抗菌药物的规范使用,具有里程碑意义;感染病流行病学
感染病种类,医院获得性感染、免疫缺陷增加
病原体构成变化
细菌耐药性不断上升,革兰阴性菌耐药形势尤其严峻
新抗菌药物的上市
抗细菌药物:利奈唑胺、替加环素、达托霉素、厄他培南、多粘菌素
抗真菌药物:伏立康唑、泊沙康唑、卡泊芬净、米卡芬净;流行病学资料更加丰富
细菌耐药性监测逐渐完善
抗菌药物应用情况及趋势
专项整治活动收集的数据
各种感染病的流行病学资料
;以临床指南指导感染病诊治和抗菌药物应用
更多医生、药师认可和重视指南
借鉴国际权威指南
制订中国指南
专业团队不???成长
感染医师、感染药师、临床微生物人员、感控人员
开始众多培训项目:培元计划、领航计划、星火计划、临床药师培训、抗菌药物应用监测网培训、耐药监测网培训;卫生行政部门对抗菌药物合理应用有力推动
指导原则发布
38号文
连续数年的专项整治活动
管理办法(卫生部令)
抗菌药物管理体系建设长足进步
多学科管理团队建立
制度建立
评价标准逐步成熟
;更需要一个贴近当前实际,基于更新循证医学证据的指导性原则
2015版抗菌药物指导原则
2012年2月广州启动
钟南山院士担任组长
广泛征求意见,十余次修改
抗生素研究所最后统稿
2015年7月底批准,8月公布;主要结构、精神不变
更重视循证证据,文字的表达更为严谨
“预防用药”内容变化较大,增加了具体预防方案
“应用管理”考虑了管理办法要求,总结了近年实际经验,变动较多
“抗菌药物”增加了部分新抗菌药物
“疾病经验治疗”更多参考了国内外指南
不宜过度、过细解读2个版本的差异
有些只是作者的写作习惯、思路差异,非重大原则变化;;抗感染药物(anti-infective agents)
外延最广,包括所有寄生虫
抗微生物药物(antimicrobial agents)
细菌、真菌、原虫、显微藻类
抗菌药物(antibacterial agents)
抗生素(antibiotics)
不包括化学合成药物如磺胺
抗菌素------这一概念已不用;有没有?——是否存在细菌/真菌性感染?
是什么?——何种细菌/真菌性感染?
到得了——药物能到感染部位
管得住——药物能管住细菌/真菌
受得了——安全性(不良反应)、用得起;抗菌治疗的基本框架;临床和病原学诊断——有否细菌感染
在发病初期和治疗后最需做出判断
症状、体征和辅助检查
血常规的地位(注意病情、药物干扰);可能病原菌
患者年龄、感染部位、基础疾病
当地的流行病学资料(差异非常大)
及时送合格细菌培养
化脓性脑膜炎
感染性心内膜炎
医院获得性严重感染;治疗无效再送标本太迟
感染病灶是否可以去除?
去除同时留取标本是最佳选择
外科引流抗菌药物治疗;正确评价细菌培养和药敏的意义
标本来源
无菌:血、脑脊液、中段尿
有菌:痰、创面分泌物
实验室质控
选用受试药物是否合理
微生物专家与临床医师共同努力;正常菌群
皮肤:葡萄球菌、棒状杆菌、铜绿假单胞菌、痤疮丙酸杆菌、厌氧阳性球菌
口腔:表葡、α型溶血或不溶血链球菌、肺炎链球菌、肠球菌、奈瑟球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、嗜血杆菌属、厌氧球菌和厌氧杆菌、白念珠菌
鼻咽部:表葡、溶血链球菌、肺炎链球菌、奈瑟球菌、嗜血杆菌、大肠埃希菌、变形杆菌、厌氧球菌、白念珠菌;正常菌群
肠道(空肠末端、回肠、结肠):大肠埃希菌、产气杆菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌、葡萄球菌、肠球菌、拟杆菌、双歧杆菌、梭杆菌、消化球菌、消化链球菌、白念珠菌、Echo病毒、腺病毒
前尿道:表葡、棒状杆菌、非致病性抗酸杆菌、肠球菌
阴道:乳杆菌、棒状杆菌、大肠埃希菌、拟杆菌、肠球菌、奈瑟球菌、厌氧球菌;常见病原体
肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌
溶血性链球菌、草绿色链球菌
甲氧西林耐药葡萄球菌(MRS)
对现有所有β内酰胺类药物耐药
肠球菌
厌氧菌
拟杆菌属(脆弱拟杆菌)
梭状芽孢杆菌(艰难梭菌、产气荚膜杆菌、破伤风杆菌);常见病原体
不典型病原体:肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌
肠杆菌科细菌:大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌
糖非发酵细菌:不动杆菌、铜绿假单胞菌、黄杆菌
分枝杆菌,放线菌,奴卡菌
真菌
酵母:念珠菌、隐球菌
霉:曲霉;药物敏感性
经验治疗依据当地或本院流行病学/耐药监测资料
药敏试验:S、I、R
纸片法、E-test法、琼脂稀释法
CLSI/EUCAST,每年变化
判定前提:常规用药剂量,在血液中的浓度,针对受试菌
药物代谢动力学
吸收
分布:CNS、骨骼、前列腺;给药方案
注意每一环节:给药途径、药物稀释、
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