Heptodin-初治带安全性信息.pptxVIP

小韩是不是得了乙肝？该怎么治疗？;缩写说明;患者自述;患者的特点;您门诊中有多少比例的低病毒载量患者？;这些患者通常会有哪些担忧？;患者期望达到怎样的疗效？;对于此类患者，您期望的治疗目标有哪些？哪一项是您最关注的？;慢乙肝低病毒载量患者服用贺普丁优化治疗24周完全病毒学应答的患者比例高;24完全病毒学应答的患者继续LAM治疗长期疗效好;24周应答不佳者，及时加用ADV联合治疗疗效好;贺普丁长期治疗显著降低肝硬化及HCC发生率;贺普丁优化治疗长期耐受性好;除了疗效，患者还会关注什么？;您门诊中的患者对于治疗费用的预期是多少？;;;为什么那么多的患者因费用而停药？;不规范停药的危害;;小韩服用了贺普丁之后， HBV DNA持续阴转，肝功能正常，不再感觉身体乏力了，而且治疗费用也能承受，工作和生活没有受到影响，很有信心坚持治疗;总结;谢 谢！;商品名称：贺普丁? 通用名称：拉米夫定片 适应症 拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙 型肝炎病人的治疗 剂量和使用方法 本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用，推荐剂量为每日一次，每次100mg，饭 前或饭后服用均可。 ?警告 乳酸性酸中毒/伴脂肪变性的严重肝肿大：在高剂量核苷类药物联合治疗HIV感染病人的过程中，有报告出现乳酸性酸中毒，包括致死性病例，通常合并严重的肝肿大和肝脏脂肪变性。在乙型肝炎合并失代偿肝病的病人中，这类事件偶有报告，一旦发生了提示有乳酸性酸中毒的临床表现和实验室检查结果应中止治疗。 肝炎的治疗结束后恶化：在停止拉米夫定治疗后已经发生了肝炎恶化的临床表现和实验室检查证据(除了在停止治疗后经常观察到的HBVDNA重新出现 之外，主要通过血清ALT升高来检测这些证据。治疗1年后的病人停药后观察16周，ALT升高的发生率见下表)。尽管大多数事件似乎是自限性的，但已有报告在一些病例中发生死亡。尚不清楚是否与终止拉米夫定治疗之间存在因果关系。在停止治疗后，必须通过临床随访和实验室随访对病人进行??切监测至少几个月。尚无充分的证据能够确定，重新开始治疗是否能改变治疗后肝炎恶化的病程。;禁忌症 对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。 注意事项 治疗期间，病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药，不能自行停药,并需在治疗中进行定期监测。 HBsAg阳性但ALT水平正常的病人，即使HBeAg和/或HBV DNA阳性，也不宜开始拉米夫定治疗，应定期随访观察，根据病情变化而再考虑。 随拉米夫定治疗时间的延长，在部分病人中可检测到乙型肝炎病毒的YMDD变异株，这种变异株对拉米夫定的敏感性下降? ?如果停止拉米夫定治疗（参见用法用量），应对病人的临床情况和血清肝功能指标(ALT和胆红素水平)进行定期监测至少4个月，之后根据临床需要进行随访。 1年拉米夫定单药治疗耐药发生率为：HBAeg(+)患者：11%；HBAeg(-)患者：10.7%;2年拉米夫定,单药治疗耐药发生率为：HBAeg(+)患者：39.5%；HBAeg(-)患者：25.9%; 通过早期联合阿德福韦酯，可以有效管理及 预防拉米夫定的耐药。1-2 ;药物相互作用 由于本品的药物代谢和血浆蛋白结合率低，并主要以药物原型经肾脏清除，故与其它药物代谢物 之间的潜在相互作用的发生率很低。同时使用拉米夫定和扎西他滨(zalcitabine)时，拉米夫定可 能抑制后者在细胞内的磷酸化。因此建议，不要同时使用这两种药物。 特殊人群 本品对妊娠妇女的安全性尚未确立；对于使用拉米夫定期间不慎怀孕的妇女必须考虑到停止拉米夫定治疗后肝炎复发的可能性，是否终止妊娠，须权衡利弊与患者及其家属商量。建议正在服药的妇女不要哺乳婴儿。 老年用药参见成人用法用量 在中国尚无儿童使用拉米夫定的数据。 对肾功能损伤者的研究显示，肾功能不全影响拉米夫定的清除；拉米夫定100mg片剂禁用于血清肌酐清除率50ml/min的慢性乙型肝炎病人。 对有严重肝功能损伤者，除非患者合并肾功能损害，否则单纯肝功能不全不会对拉米夫定的药代动力学有显著影响。;不良反应 其它上市后临床应用中的观察：在临床试验中，拉米夫定治疗组的病人比安慰剂组的病人更易出现停药后的ALT升高;在临床试验中，拉米夫定治疗组的病人比安慰剂组的病人CPK升高的发生率略高（9%比5%，美国人群中），但差异没有显著性。详见说明书。 为了帮助我们监测GSK药品的安全性，如果您发现在使用GSK药品过程中发生任何不良事件或可疑的用 药过量，请拨打葛兰素史克服务热线：800‐820‐3383或?400‐183‐3383。 详细处方资料备索