加拿大天然保健品的最新立法及对中药进入该国的影响-世界科学技术.pdfVIP

!# 第六卷 第二期 #$%’ ( )%’ ! 加拿大天然保健品的最新立法 及对中药进入该国的影响 ! 郭治昕 赵利斌 王利民 * 天津天士力集团公司 天津 +#! , 元英进 * 天津大学化工学院 天津 +-! , 《 》 摘 要： 年 月加拿大卫生部正式公布了 天然保健品规则 ，该立法将对中医药出口加拿大 !+ ( 产生较大影响。本文从立法历史和管理的角度，分析了中医药在加拿大所面临的新的机遇和困难。 关键词：天然保健品 加拿大 法规 F 1 G 近年来，西药的不良反应在 长 。 一、加拿大实现对天然保健品 世界不断受到质疑，人们重新开 然而，长期以来，加拿大对包 “ ” * )ABC , 立法管理的过程 始了对 回归自然 的追求，加拿 括中药在内的)ABC 的管理一直 《 大亦不例外，也兴起了使用天然 颇有争议。根据加拿大 食品和药 很明显，将 )ABC 归类于食品 健康产品* )ABC , 即天然保健品的 品法》（ ），这 或药品管理已不适应加拿大对快 23 5%%H 6IH JKLM N@? * , 类产品既可作为食品也可作为药 潮流。包括传统草药 含中草药 、 速增长的该类产品市场的需要， 中国成药、北美本地药物、顺势疗 品使用，而该法对这两大不同类 《 》 在不改变 食品和药品法 内容框 法制剂和维他命及矿物质补充剂 别的管理是不同的。如果按药品 架的前提下，对此类产品制定一 等在内的天然保健品在加拿大日 来管理，通常按西药的要求进行， 条合适的立法，以保证人们安全 益广泛应用。据统计已有超过 整个审查程序非常严格；如果作 和自由享用的呼声日益提高，在 4 D 的加拿大消费者定期使用包 为食品管理，就不能标有疗效宣 此背景下，加拿大对 )ABC 的立法 括维生素和矿物质、草药制品、顺 称，也不必经过上市前的审批。立 管理主要经历了以下过程： 势疗法制剂在内的天然健康产 法的不统一既导致天然保健品市 年 月，应加拿大消费 1//- 4 品，每年花费约为 14 亿加元，并 场管理的混乱，也引起消费者对 者和开业医生对管理办法和草药 正在以至少 1 D E 14 D 的速率增 该类产品质量、安全性评估与健 治疗方法的可获得性方面的要 康宣称的不断质疑F ! G 。 求，加拿大卫生部成立天然保健 收稿日期： !+ . / . 0 品顾问团，该顾问团为卫生部提 修回日期： !+ . 1 . + 联系人：赵利斌，工程师，主要从事中药进入国际市场的立法研究， ： ， ： ， ： 。 ! 23 !! . !(-+(40( 567 !! . !(-+(40-