循证医学与系统评价问题构建.pdfVIP

首都医科大学循证医学中心 流行病与卫生统计学系 张玲 zlilyepi@ 个人经验 教科书 上级医生 专业著作 指示 期刊文献 上述资料可能带有不同程度的偏倚出现相互矛盾的报道 哈佛大学医学院院长Sydney Burwell教 授曾对学生说过这样一段话： 在十年内，你们现在学习的知识有一 半会证明是错误的，更糟糕的是我们不 知道哪一半是错的 美国医学会杂志(JAMA) 1992刊登了加拿大McMaster 大学循证医 学工作组一篇题名为 “循证医学: 医学实践教学的新模式” (Evidence-Based Medicine – A New Approach to Teaching the Practice of Medicine) 的文章，循证医学第一次在医学文献中亮相。  循证医学当今世界医学领域最重要、最为活跃、最 前沿的新兴学科。  Lancet 将其誉为医学实践领域的人类基因组计划。  美国The New York Times 将其称为80个震荡世界的 伟大思想之一。  他的形成和发展对医学研究、临床实践、医学教育 卫生事业决策管理产生了巨大影响。 5  信息与网络的迅猛发展  人类疾病谱发生变化  临床流行病学的兴起  Meta 分析引入临床研究  临床经济学的发展对临床医疗实践提出新的要求  制药业的蓬勃发展给临床决策带来困惑  临床证据的出现 随机对照试验 (Randomized Control Trial，RCT) 循证医学的产生与随机对照试验的问世、统计学方法 的发展和临床流行病学的产生与应用密切相关。 随机分组 盲法 (random allocation) 随机对照 (blinding or masking) 分组隐匿 试验 维持原随机分组分析 （allocation concealment） （RCT） （intention to treat analysis ） 安慰对照 适当的样本量 (placebo control) 目前被认为评估医学干预措施的金标准 10 临床证据的出现 1）心肌梗死后心律失常是否应常规应用I 类抗心律 失常药  过去的临床药理实验表明，恩卡尼(Encainide)和氟卡尼 (F1ecainide)能降低AMI （Acute Myocardial Infarction ）病 人室性心律失常的发生率。  1987—1988年，欧美多中心合作进行了著名的“心律失 常抑制试验”，从选择的2315例研究对象的结果发现， 服药组病死率明显高于安慰剂对照组(分别为4.5 ％和1.2 ％) ，从而否定了这一疗法，美国随即禁止恩卡尼的生 产，并限制了氟卡尼的应用。  阿司匹林对冠心病心肌梗死的疗效直至80年代初期仍 有较大争论。  欧美等多国组织了ISIS-2 （Second Inte