物料、药品的入库验收.pptxVIP

物料、药品的入库验收第一节 物料、药品入库验收的基本工作任务一、物料、药品的入库验收的概念 物料、药品的入库验收是指根据药品的购货凭证及入库凭证接收物料、药品的入库储存而进行卸货、搬运、清点数量、检查质量、办理入库手续等 一系列操作的总和。二、工作流程 药 品清洁外包装（一）待验区入库初检（二）请验（三）取样（四）检查不合格合格 红色不合格证绿色合格证 入库 不合格区三、入库验收的基本任务和要求（一）物料、药品入库清洁处理 外包装完好、吸去外包装的灰尘 或擦净明显污染（二）入库初检 1.原辅料： 核对凭证；检查包装（是否受潮、破损、标签是 否完好，及货物是否一致）；不符合要求者拒收。 2. 包装材料： 检查外观、尺寸、式样，不符合要求者或有污染、 破损者拒收。 3. 药品入库：按药品检验报告单、药品入 库单验收药品。 4. 特殊管理药品：两人逐件验收至最小包 装，应在到货后5小时 内验收完毕(三) 定置请验 初检符合要求的药品→置于待验区→设待验牌→填写请验单→交质量管理部门→抽样检验。（四）取样、检验 接请验单→取样→封口→贴取样证→填取样记录（内容包括：品名、规格、批号、来源、包装情况、入库量、取样量、取样日期、取样人）→检验→向仓库送交检验报告单→按货物件数发放绿色的合格证或红色的不合格证。四、验收的工作项目和要求1．药品质量检查 按《中华人民共和国药典》2010年版或所验品种的质量标准进行内在质量或外观质量检查。2．包装质量检查（1）外包装检查内容： ①包装箱是否牢固、干燥； ②封签、封条有无破损； ③包装箱有无渗液、污损； ④外包装上应清晰注明：药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号、生产企业及运输注意事项或其它标记； ⑤特殊管理药品、外用药品、非处方药标识 等，有关特定储运图示标志的包装印刷应 清晰，危险品必须符合危险品包装标志要求（2）内包装检查内容： ①容器应用合理、清洁、干燥、无破损； ②封口严密； ③包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固3．标签和说明书检查 ①标签或者说明书上必须注明：药品的通用名 称、成份、规格、生产企业、批准文号、产 品批号、生产日期、有效期、适应症或者功 能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注 意事项。 ②对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸 限制无法全部注明上述内容的，至少应标明 药品名称、规格、生产批号三项； ③中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。4．产品合格证 药品的每个整件包装中，应有产品合格证； 合格证的内容一般包括： 药品的通用名称、 规格（含量及包装）、 生产企业、生产批号、 化验单号、检验依据、 出厂日期、包装人、 检验部门和检验人员签章。5．进口药品 （1）进口应有《进口药品注册证》或《医药产 品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进 口药品通关单》进品药品资料.doc （2）进口药品包装应附有中文说明书； （3）进口预防性生物制品、血液制品应有《生物 制品进口批件》复印件； （4）进口药材应有《进口药材批件》复印件 （5）以上文件均应加盖供货单位质量管理机构原 印章。 6．首营品种 入库验收时应有生产企业同批号药品 的检验报告书。7．销后退回药品 均应按规定的程序逐批验收。重点核实退 回药品是否为本企业售出药品、加大抽样量、 外观检查等。8．中药材（1）应有包装，并附质量合格的标志；（2）中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位；（3）中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、 生产日期等。其标签必须注明品名、规格、产地、生产 企业、产品批号、生产日期；（4）实施批准文号管理 的中药材，在包装上 应标明批准文号。检验合格的物料入库后应填写库存货位卡，内容包括：名称、来源、编号、批号、到货日期、收入量、发出量、结存量、经手人等和分类账，记录收发结存情况，贮存 系统采用计算机管理的除外。五、【职业对接】仓库验收员（一）基本要求1．从事验收工作人员应具有高中（含）以上文化程度，在职在岗，不得为兼职。2．应经过专业培训，熟悉药品性能，具有一定独立工作能力，视力在0.9或0.9以上，无色盲、色弱疾患3．定期接受企业组织的员工继续教育。4．按人员进入一般工作区标准操作程序进入作业操作区。（二）工作任务：1.核对物料、药品的相关信息2.会填写物料、药品请验单3.能对物料、药品进行验收4.能填写物料、药品的入库单, 办理入库手续。5.保证入库物料、药品数量准确、质量完好。防止不合格药品和不符合包装规定的物料药品入库。第二节 职场环境、场地、设备及用具的要求 1.库区: （1）应保持清洁。 （2）垫仓板、仓储设备及设施有序摆放且符合 相关清洁要求。 （3）根据需要设置控制温度、湿度设施，并予记录 2.货物： （1）堆放、离墙、