QE手册--纠正预防措施实施办法(pdf 6).pdfVIP

件编号 Q C0 6900 11 件名称 正预防措施 版 次 2 版 实施办法 SKYROCK 制订部门 品保课 发行部门 文控中心 发行日期 2004 年10 月12 日 1.目的： 1.1 为使本公司的纠正预防措施能得到有效执行，提高产品的质量，特订定本办法。 2.范围： 2.1 本公司所有的纠正预防措施，包括因制程、客诉、业务计划和内外审的原因发出的纠正预防措施。 3.权责： 3.1 品 保 部：开出纠正预防措施表，措施实施的跟踪和验证。 3.2 责 任 部 门：纠正预防措施不良的分析、措施和实施。 3.3 生 管：负责外协厂纠正和预防措施表回复的追踪。 3.4 采 购：负责供应商纠正和预防措施表回复的追踪。 4.内容： 4.1 纠正和预防措施开出、接受和回复 4.1.1 品保部门得到的不良信息，依 《纠正和预防措施 制程序》的规定，开出 《纠正和预防措施表》。 （1 ）因制程不良而产生的纠正和预防措施需要，由QC 发出。 （2 ）因客诉而产生的纠正和预防措施需要，由QE 发出。 （3）因内审和外审产生的纠正和预防措施需要，由 发出。 4.1.2 开出的 《纠正和预防措施表》公司内的由品保部发给相关单位的统计；外协厂的发给负责管理外 协生管；供应商的给相关采购。 4.1.3 如对品管开出的 《纠正和预防措施表》有异议，签收后责任单位主管与品保经理协商解决；如相 关人员拒绝签收，则视同已接受 《纠正和预防措施表》，不影响回复、实施及验证时间及罚则的相 关规定。 4.1.4 《纠正和预防措施表》应依《纠正和预防措施登录表》做好发放登记工作。 4.1.5 《纠正和预防措施表》一般于一个工作日内回复，最长不可超过2 个工作日，具体回复时间品保部 门于 《纠正和预防措施表》上注明。 4.1.6 相关统计，协力厂生管和采购应主动跟催，在规定时间内回复 《纠正和预防措施表》，交于品保统 计。统计进行纠正和预防措施及时回复率的统计，如没有达到目标，则相应单位应提交改正报告。 4.1.7 外协厂 《纠正和预防措施表》的责任单位为追踪部门生管部门。 供应商的责任单位为追踪部门采购。 4.2 纠正和预防措施的制定 4.2.1 纠正和预防措施的退件。以下情形时，纠正和预防措施表作退件处理： （1 ）分析原因不确实，没有针对不良作一般原因和潜在原因的分析。 （2 ）纠正措施和预防措施没有严格区分，纠正措施和预防措施倒置； WWW.6SIGMACN.COM 页●总3 页 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 件编号 Q C0 6900 11 件名称 正预防措施 版 次 2 版 实施办法 SKYROCK 制订部门 品保课 发行部门 文控中心 发行日期 2004 年10 月12 日