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动脉瘤（Aneurysm） 国际蛛网膜下腔动脉瘤试验（ISAT）神经外科 和血管内弹簧圈栓塞2143例裁剪 颅内动脉瘤破裂：一项随机试验 国际蛛网膜动脉瘤试验：在颅内动脉瘤破裂的2143名病人中动脉瘤夹闭对血管内弹簧圈疗效的随机试验。 总结 背景。 血管内可分解弹簧圈增加使用对于开颅动脉瘤夹闭术是一个另外的选择，尽管相关的好处对于这两种有待建立。我们进行了一 随机的，多中心的试验来比较安全性以及颅内动脉瘤弹簧圈以及动脉瘤夹闭术的疗效。 方法。我们选择了2143名颅内动脉瘤病人并且随机地分配他们进入动脉瘤夹闭组以及血管内可分解弹簧圈治疗组（1070）（1073）。临床结果 被于2个月以及一年评价再出血以及死亡的疗效，主要结果是病人的比例MRS（3-6）失能或死亡在一年。试验招募停止于终止委员会在计划的临时分析分析是逐项进行的。发现190/801 23.7% 243/793 30.6%病人分配于血管内治疗是失能或死亡在一年内对比于病人分配于神经外科治疗。相对及绝对危险减少在失能或死亡减少在分配至血管内治疗及神经外科治疗后为22.6%（95%置信区间为8.9-34.2）以及6.9%相对的。再出血风险在1年后为2/1276和0/1081病人年对于分别分配至血管内治疗以及神经外科治疗对于有动脉瘤破裂的病人的治疗包括有血管内弹簧圈以及神经外科夹闭术，血管内治疗。对于1年无失能的生活明显更高，时间相关的数据显示长期的再出血风险在两项治疗中均较低，尽管血管内治疗发生率略高。颅内动脉瘤破裂导致蛛网膜下腔出血发生率为6-8／100000。神经外科手术夹闭动脉瘤既有优点又有风险。1960年代，垂直和同事发表了一系列前瞻性试验，显示了某些情况下手术带来的好处高于风险（取决于动脉瘤的部位）。从那时起，随着更好的显微镜，显微外科技术以及仪器，麻醉以及重症护理管理，改进的诊断设备，以及血管神经外科的发展。动脉瘤手术风险逐步减少，然而，尽管有了这些进步，仍有极少的病人在SAH后恢复正常生活，许多有持续的残疾。1990年，可拆分的弹簧圈。电解可分解弹簧圈在美国进入临床应用。1992进入欧洲，1995年被美国食品药品监督局通过。这项设备允许血管内技术来堵塞颅内动脉瘤，避免开颅手术。从1995年起，广泛应用。现在问题是该项技术应在何时，何种病人，以及如何进行。更加严谨的数据也需要用来比较血管内治疗以及神经外科治疗。只有一项小样本的109例的血管内治疗以及神经外科夹闭术。这项研究描述了国际蛛网膜下动脉瘤试验（ISAT）协议，方法，以及主要结果。 方法，目标以及目的。 在目的是比较血管内治疗动脉瘤以及颅内动脉瘤神经外科治疗减少病人失能或死亡程度，定义为mrs3-6，在第一年减少达到25%。另外，ISAT设立评价了介入治疗以及77d手术治疗在预防再出血方面的功效，生活质量的改善，癫痫发作的频率，效价比，神经心理结果。在将会监测长期治疗结果（超过75年包括再出血发生频率，并且会检查血管成像显著性结果。77，随机化开始于1994年，并且于1997年开始完整研究，试验协议出版于1999年，并且仍旧于ISAT官网可查。 病人 病人被纳入于试验如果他们：有明确的蛛网膜出血，CT成像或腰穿证据（28天内）2。他们有颅内动脉瘤明确诊断于DSA或CT成像并且被认为是近期蛛血的原因。3。他们在临床进行介入治疗或外科手术。4。他们的颅内动脉瘤被神经外科及神经介入专家认为在解剖位置上可以进行两项治疗。5。破裂的动脉瘤治疗并不能明确使用神经外科或介入方法。并且他们同意签署由当地伦理委员会订下的知情同意，如果病人无行为能力签署（因为认知障碍），那么亲属的同意可被接受。病人被排除于试验如果符合以下任意标准：1sah发生于随机分组28天前， 2 patients are considered unsuitable for one or two treatment. 3. consent rejection or patient participation in another Sah treatment randomized clinical trial. If the patient has more than one aneurysm, it is the clinicians responsibility to determine which aneurysm is bleeding. This became the target aneurysm. If the therapist intends to treat another aneurysm in the first stage, and the other aneurysm is suitable for surgery and i