禽流感灭活疫苗的标准化研究.pdfVIP

2002，36(4)：41～4 田国斌．等 中国兽药杂志 41 禽流感灭活疫苗的标准化研究 田国斌 ，于康震。。 ，唐秀英 ，冯菊艳 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所动物流感研究中心．黑龙江哈尔滨 150001；2农业部畜牧兽医局，北京 100026) i收稿日期12001．．~5一鸣 『直献标识码1B f文章编号1lOO l2吕o(2Oo2) Oo4l—o4呻国分娄号1 S859798 『摘 要1本文对我国禽流感灭活疫苗研制的现状、国际上标准化禽流感灭活疫苗的研究、禽流 感疫苗标准化的必要性、研究和生产标准化禽流感疫苗硬件设施的需求、标准化禽流感疫苗用种 毒却免疫佐剂的选择、标准化流感灭活疫苗中血凝素含量的测定、以及标准化禽流感疫苗生产中 的关键技术问题等分别进行了论述，同时阐明了作者观点。 『关键词1禽流感；灭活疫苗；血凝素含量；标准化 禽流感于l878年首发于意大利，1901年证实由 地预防了禽流感疫病的发生 但现在疫苗的标准化 病毒引起．1955年证实这种病毒为A型流感病毒。 方面还存在着一些不足，如没有标定疫苗中血凝素 至今，世界上许多国家都发生过本病。1983～1984 抗原的含量．疫苗的免疫效力试验必需用试验鸡进 年．美国宾硬法尼亚的鸡和火鸡暴发禽流感．扑杀 行，检验周期长．浪费大量的人力和物力．等等。困 了1700万只家禽，造成直接经济损失6000多万美 此．寻求一种通过实验室测定来推知疫苗免疫效力 元，间接损失达34L5千多万美元…。1994～1995年． 的方法，生产出具有国际竞争力的标准化禽流感灭 墨西哥暴发禽流感，造成lO多亿美元的经济损失。 活疫苗，是我国防治禽流感的重要手段，也是我国畜 1997～1998年，香港禽流感的暴发，使人们意识到 牧业生产的迫切需求 禽流感不仅可以给养禽业带来巨大的经济损失，而 2 国际上标准化禽流感灭活疫苗的研究 且还会直接威胁到人类的健康甚至生命。周内外的 1985年，wnod等”懈单幅射免疫扩散(SRD)试 禽流感防治实践表明，疫苗免疫是防止禽流感暴发 验用于禽流感油乳剂灭活疫苗的标准化研究 本试 和造成巨大损失的主动措施、关键环节和最后防线。 验对灭活苗中的血凝素含量进行了定量研究，试验 目前世界 研制出的禽流感疫苗有灭活全病毒疫苗、 结果表明，疫苗中血凝素的含量与免疫后的抗体水 亚单位疫苗、重组活载体疫苗和核酸疫苗等 其中． 平和攻毒保护率有密切关系。1998年Garcia”等报道 灭活疫苗具有制备工艺简单、免疫效果确实、免疫 了标准化禽流感疫苗与墨西哥禽流感暴发时应用的 持续期长等特点．已被许多国家作为商品化的禽流 商品化疫苗的比较研究。该研究制成了5种不同血 感疫苗在家禽中使用．有效地避免了禽流感的大暴 凝素含量的标准化禽流感油乳剂灭活疫苗，另选6 发或大流行。 批未知血凝素含量的商品疫苗，所有这些疫苗的佐 1我国禽流感灭活疫苗研制的现状 剂和制备方法均完全相同。各疫苗以相同的剂量免 近几年，我国禽流感疫苗的研制应用呈无序状 疫鸡后．定期采血测Hl抗体，于免疫21d后攻毒． 态 应用免疫效果不确实的疫苗，不仅使家禽得不 攻毒后3d分别从泄殖腔和气管内分离病毒 标准疫 到应有的保护．还极可能导致突变株的出现．造成 苗的研究结果表明，随着血凝素翕量的增加，HI抗 更大范围、更严重的禽流感疫病的发生。哈尔滨兽 体水平有增加的趋势．且只有疫苗中血凝素的含量 医研究所接受同家“948”项目，t2研制生产出高效 大于O 3 剂量时．才能产生较高的HI抗体：当 禽流感油乳剂灭活疫苗，并于1999年3月获农业部 血凝素含量大于0．4