十药事伦理.ppt

第十三章药事伦理 陈继华 根据WHO统计，全球每年在住院患者中有10%～20%发生药品不良反应，其中，5%因严重ADR而死亡。 　　 在美国，药源性损害致死占社会人口死亡的第4～6位，约占社会人口的1/2200。 　　 我国是药品不良反应发生较为严重的地区，据统计我国每年在5000多万住院患者中至少有250万人因药品不良反应而入院，其中,25～50万人属于严重不良反应，约19万人因此而死亡。 　　在5000～8000万的残疾人中有1/3为听力残疾，其中,60%～70%是因药品不良反应致聋。百余年来，全世界发生了几十起致死、致残的药害事件。 SFDA已发布的24 期《通报》涉及药品品种分类 关木通、广防已、青木香、马兜铃、天仙藤、寻骨风、朱砂莲等。关、川、白木通（毒性大到小）。历代本草用木通科的白木通清热利湿，毒性很小。关木通属马兜铃科，二者根本不能互替！ 后人误混误用几十年导致中成药“龙胆泻肝丸” 致肾损害！ 2001下半年，同仁堂申请换方中关木通，2002年8月获国家药典委员会正式批准。停产含关木通龙胆泻肝丸！20人索赔5000万。 第一节 药品监督工作的伦理要求 一、药品监督工作的重要意义 （一）有利于保障药品质量 （二）有利于打击药事活动中的不法行为 （三）有利于促进医药行业的健康发展 二、药品监督的职责任务 （一）药品的特点 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 1）有效性 2）安全性 3）专业性 4）时效性 5）非选择性 三、药品监督工作中的伦理要求 （一）药品行政监督管理人员的伦理要求 1)严格执法，忠于职守 2）认真细致，严防疏漏 3）坚持原则，公正无私 （二）药品检验人员的伦理要求 1）严格检验，保证质量 2）勤学苦练，勇于创新 3）清正廉洁，一心为公 第二节 药品研制、生产、销售中的伦理要求 一、药品研制工作中的伦理要求 （一）高度的社会责任感 （二）严谨求实的科学态度 （三）勇于吃苦，不怕挫折 二、药品生产过程中的伦理要求 （一）用户至上，明确生产目的 （二）质量第一，确保药品安全有效 （三）保护环境，维护药品生产者的健康 三、药品销售中的伦理要求 （一）严格把好药品质量关，杜绝伪劣药品流入市场 （二）买卖公平，秉工销售 （三）广告准确规范 ？药品回扣、红包 当前药品回扣成为医德医风的热点问题。按经济运作规律，生产经营商为提高竞争力，会采取合理让利或给予佣金的经销手段，这种明示入账式的合法让利称之为折扣。 但如果暗中给予药品采购人员或医生利益，诱使其采购、使用其药品，则称之为回扣，这是法律不允许的，更是不道德的行为。药品回扣不仅会损害病人的利益，还会损害医务人员的整体道德形象，最终会损害医务人员的利益。 药品回扣虽然产生在特殊的历史阶段，时间也不长，但危害极大。长期以来医院是人们心目中救死扶伤的道德圣地，如果不能迅速有效地遏制药品回扣等不正之风，将会产生整体的道德信誉危机，将会使广大医务人员多少年来取得的精神文明成果毁于一旦。药品回扣与医生收红包一样，恶化了医患关系，造成病人对医院整体的不信任感，对医生、药师、医院、医药卫生界造成的损失是难以估计的。 四川查处首例药品回扣案 2001年的12月1日实施的新修订的《中华人民共和国药品管理法》对于回扣的处罚规定无疑吸引了众多的眼球： 凡是有回扣行为的个人，将“由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款……构成犯罪的，依法追究刑事责任”。 第三节 药品使用中的伦理要求 【案例1】 某地农村一位老大爷患胃病多年，到省城大医院就医，经医生诊断后配发**替丁药物一瓶。回家后发现瓶内还装有一小袋丸状物，遂配合药物一起吞服，几天后胃病加重。再次赶往省城，经医生仔细询问，发现病人不识字，将药瓶内的干燥剂一并吞服。 合理用药的意义 合理用药是指正确地选择药物、用药途径、剂量、给药时间与给药间隔、用药疗程与治疗终点，这六个方面选择正确才能合理用药。其中最重要的是正确地选择药物，而它又以正确诊断作为前提。 据世界卫生组织(WHO)的调查： 全球有1／7的人不是死于自然衰老及疾病，而是死于不合理用药。 20世纪90年代，美国因药物反应而住院者占住院总人数的近30％，其中约有6％死亡。 英国每8个住院患者中，至少有1个是因为错误用药或药物本身问题所致。 据WHO在发展中国家的调查，住院病人中的药品不良反应率为10％-20％。