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  • 2017-10-02 发布于浙江
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液体制剂)

(四)防腐剂(preservation) ① 对羟基苯甲酸酯类 ② 苯甲酸及其盐 ③ 山梨酸及其盐 ④ 苯扎溴胺 ⑤ 醋酸氯己定 ⑥邻苯基苯酚 ⑦其它 常用防腐剂如下: ① 对羟基苯甲酸酯类 对羟基苯甲酸酯类(parabens) 又称尼泊金类。对羟基苯甲酸酯类有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯,是一类优良的防腐剂,无毒、无味、无嗅、不挥发、化学性质稳定。 在酸性、中性溶液中均有效,但在酸性溶液中作用最强,而在弱碱性溶液中作用减弱,这是因为酚羟基解离所致。 本品对霉菌和酵母菌作用强,而对细菌作用较弱,广泛用于内服液体制剂中。 本类防腐剂遇铁变色,在弱碱、强酸溶液中易水解。丁酯较甲酯易被塑料吸附。 表2-1 对羟基苯甲酸酯类的溶解度和抑菌浓度 酯类 溶解度,g/100ml (25℃) 水溶液中 抑菌浓度 (%) 水 乙醇 甘油 丙二醇 脂肪油 1%聚山梨酯-80水溶液 甲酯 0.25 52 1.3 22 2.5 0.38 0.05~0.25 乙酯 0.16 70 ? 25 ? 0.50 0.05~0.15 丙酯 0.04 95 0.35 26 2.5 0.28 0.02~0.08 丁酯 0.02 210 ? 110 ? 0.16 0.01 ② 苯甲酸及其盐类 本品对霉菌和细菌均有抑制作用,可内服也

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