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- 2017-10-02 发布于浙江
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疫苗制造基本程序[]
疫苗制造基本程序 灭活细菌疫苗通用制造程序 一、细菌性灭活疫苗制造 流程图1——细菌疫苗制造工艺流程 一、病毒性禽胚培养疫苗制造 流程图2——病毒性禽胚疫苗制造工艺流程 二、病毒性细胞培养疫苗制造 流程图3——病毒性细胞疫苗制造工艺流程 三、病毒性动物组织疫苗制造 流程图2——病毒性组织疫苗制造工艺流程 毒种:毒种的优劣不仅影响疫苗的产量,而且也影响疫苗的质量,毒种不纯会产生相互干扰,减毒活疫苗毒种若毒力回升易造成事故,因此毒种的选择应挑选那些致病性低,免疫效价高而持久,抗原谱广的,易增殖,便于生产,可在传代细胞上传代的毒种。 培养病毒的细胞:细胞若有潜在的致癌性病毒或慢病毒,以及有支原体污染均不能用作疫苗生产。对此因素应严格检查。此外若细胞本身发生转化后,不宜于制备活疫苗,只能制备一些灭活疫苗或亚单位疫苗。 培养液:培养细胞的营养液中多少含有一定量的血清蛋白,在疫苗使用中常会出现某种程度的过敏反应,为此,应尽量使细胞适应于无血清蛋白的培养基中,以消除过敏源。 甲醛灭活剂的使用:甲醛能使病毒灭活,但仍保持其抗原性,因此普遍用来制备灭活病毒疫苗,但要控制含量。 获得质量优良、安全的产品,关键环节如下 病毒在易感动物体内可大量增殖,但在各器官组织、部位中增殖病毒的量却有很大的差异,利用病毒增殖迅速、含毒量高的组织制造的疫苗称为组织疫苗(tissue vaccin
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