欧盟七国专利药物的定价与补偿比较分析.pdfVIP

·166· 欧盟七国专利药物的定价与补偿比较分析 容楠1 刘聪2 2． 武汉市疾病预防控制中心430015) (1．武汉市第六医院430015 内容摘要该文的主要目的在于评估欧盟政府为奖励潜在药物创新所应用的规则制度。 该研究关注7个欧盟国家——比利时、法国、德国、意大利、荷兰、西班牙及英国关于专利药物 的制药政策，并应用了相同的研究框架：第一，调查有关新药的定价与补偿程序，第二，研究管理过 程中经济学评估的使用情况。该研究查阅大量文献，并在每个国家选择性访谈了一些本地的专家。 依照研究的比较分析，第一个合理的步骤应当是分类，即对那些使病变转为阴性的活性成分 和那些已经证实成功治疗疾病的药物成分进行分类，这样就获取了更多有关药物特定疗效的信息。 为奖励创新，一个合理的解决方案是，根据新药的成本效果评估来批准部分奖励价格。并且， 虽然新药的专利期限已到，但是适当改进的新药应当纳入治疗用药群组中，并服从一般的参考定 价标准。 这样的“双向策略”是一项明智的折衷方法，可以在控制药物费用的同时奖励那些投资于高风 险基础性研究的公司。 关键词 药物政策比较分析欧洲 专利药物 1．介绍 物的定价与补偿的药物政策。主要目的是为了评 在许多欧盟国家，制药市场正受到严格管制， 估欧盟政府在成本控制措施下奖励潜在创新药物 主要原因在于政府不得不平衡多方面的目标，例 而采用的政策。 如普通人群的健康保护，有效药物的获得，以及药 物费用的控制。尽管这些广泛多样的利益得到 2．方法 诉求与保护，但是目前欧盟卫生部门的主要目标 本分析主要关注于2005年底之前，欧洲七国关 似乎是控制公众的药品开支，这些开支通常远远 于专利药物补偿和流通的药物政策。因此，专利药 超过预算，并已成为各国政策制定者的主要关 物仅在医院零售，而专利到期药物和非处方药在院 注点。 外销售。我们主要依据两个标准选择了一些国家 从政策角度来看，欧洲的成本控制原则属于 进行研究：法国、德国、意大利、西班牙和英国是由 大战略的一部分，此战略的目的旨在使资源的配 于它们在欧盟内的密切关系而被选择。而比利时与 置更加有效率，具体做法是一方面减少专利到期 荷兰两个老牌欧盟国家则通常以其他欧盟国家的 药物所耗费的资源，另一方面鼓励那些积极创造 药价为基准定价。 新药的投资。制药工业正面临来自各方面的大量 对所有七个国家应用同一种分析框架。第一， 批评，并意识到主要原因在于近期投放市场的那 调查新药的定价程序与补偿程序。尽管这种价格 些具有疗效的活性成分新药太少，而药品费用不 规定和补偿蕴含于混合着宏观和微观经济学手段 断增加。大型制药公司辩解说，他们在欧洲的研 的药物政策程序中，我们仍最大程度以当地实际情 究性投入，已经被政府提出的成本控制措施所 况为背景进行分析。第二，我们关注在管制程序 破坏。 中，作为“第四跨栏”的经济学评估所起的作用和重 我们以欧盟七国作为样本，分析了管制专利药 要性。我们在这里对综合经济学评估(FEEs)和预 ·167· 算影响(BI)分析进行区分，这两种经济学研究在药部制定的最高价格，(3)生产商提供的补偿价格， 物政策文献中经常被提及和混淆，实际上它们的目 标和需求完全不同：前者强调成本一效果分析，后者 价比。