药剂学是研究药物制剂的基本理论.docVIP

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 药剂学的任务：1.药剂学基本理论的研究2.新剂型的研究与开发3.新技术的研究与开发4.新辅料的研究与开发5.中药新剂的研究与开发6.生物技术药物制剂的研究与开发7.制剂新机械和新设备的研究与开发。 等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。 等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。 热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。 溶胶剂：批固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液。 混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。 除去热原的方法　1、活性炭吸附法：　　2、离子交换法：　　3、凝胶过滤法：　　4、超滤法：5、酸碱法：　　6、高温法　　　7、蒸馏法：　　8、反渗透法： 热原污染途径 1 注射用水 2原辅料 3 容器，用具，管道和设备 4 制备过程与生产环境 5 输液器具 热原组成热原是微生物产生的一种内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质等所组成，其中脂多糖有具特别强的致热性和耐热性　　　 性质 1、耐热性　　2、水溶性：热原能溶于水，似真溶液 3、不挥发性：　　4、滤过性：　　5、不耐强酸、强碱、强氧化剂：热原能被盐酸、硫酸、氢氧化钠、高锰酸钾、重铬酸钾等所破坏。 6、其它：超声波或阴树脂也能一定程度上破坏或吸附热原 注射剂概念 药物与适宜溶剂或分散介质制成的供制成的供注入体内的溶液 乳液 或混悬液，以及供临床应用配置成稀释或液体的无菌粉末或者浓溶液的制剂。 注射剂分类 按注射剂1溶液型 2 混悬型 3 乳剂型 4 注射用无菌粉末 按给药途径 1 皮内注射 2 皮下注射 3肌内注射 4静脉注射 5脊椎腔注射 6动脉内注射 注射剂特点 1药效迅速，作用可靠 2 用于不宜口服给药的患者 3 用于不宜口服的药物 4 发挥局部定位作用 5 注射给药不方便且注射时疼痛 6 制造过程复杂，生、产费用较大，价格高 注射剂要求 （1）无菌：（2）无热原： （3）澄明度合格：（4）pH值：（5）渗透压：。 （6）安全性： （7）稳定性： （8）降压物质： （9）不溶性微粒：（10）其它：含量、色泽、装量等均是衡量注射剂质量的重要指 散剂的含义：指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂，可供内服或外用。 散剂的制备：物料——粉碎——过筛——混合——分剂量——质检——包装——成品 颗粒剂：药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。分可溶性、混悬 性、泡腾性颗粒剂。 颗粒剂的制备：1、制软材 2、制粒 3、干燥 4、整粒与分级 5、包衣 颗粒剂的质量检查：1、外观；2、粒度；3、干燥失重0.2%；4、溶化性；5、装量差异 另外：均匀度、释放度 颗粒剂特点 1 飞散性 附着性 团聚性 吸湿性等均较小 2服用方便 根据需要可制成色香味俱全的颗粒剂 3 必要时对颗粒进行包衣 制成缓释剂 颗粒剂分类 水中溶解情况 1可溶性颗粒剂 2混悬性颗粒计 3 泡腾性颗粒剂 西药颗粒剂 1 肠溶颗粒 2 缓释颗粒剂 3控释颗粒剂 胶囊剂概念指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。分硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊 溶解、小剂量刺激性药物、易风化、吸湿药物不宜制成胶囊。胶囊剂的制备：1、硬胶囊：明胶，甘油 水、2、软胶囊：可塑性和弹性，由明胶、增塑剂、水比例确定 干明胶：干增塑剂=1：0.4-0.6：1 制备方法：1、滴制法 2、压制法 滴丸剂：指固体或液体药物与基质加热熔化混合后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝成形。 微丸：指由药物和辅料组成的直径小于2.5mm的圆球状实体。一般填于硬胶囊、袋装或制成片剂 糖浆剂指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 眼用溶液的质量要求pH值、渗透压、无菌、澄明度　　 胶囊剂具有下列特点： ①可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。②药物的生物利用度高。　　③提高药物稳定性。　　④能弥补其他固体剂型的不足。　　⑤可定时定位释放药物 浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法，取药材或饮片所制成的制剂 浸出制剂的类型，按所用的洛媒来分，一般可分为两类：一类为用水作溶媒的浸出制剂，如汤剂、浸剂、浓煎剂、煎膏剂等；另一类为用不同浓度的乙醇作溶媒的浸出制剂如酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。 浸出制剂的特点： ①此类制剂能保持原药材各种成分的综合疗效，故符合中医药理论。 ②因经去粗取精的过程，故与原药材相比可减少服用剂量。 ③部分浸出制剂如浸膏、流浸膏等常作为胶囊剂、片剂、冲剂、浓缩丸剂