第三单元 OPDIVO(nivolumav)注射液使用说明.docxVIP

OPDIVO(nivolumav)オプジーボ点滴静注20mg／オプジーボ点滴静注100mg?--------------------------------------------------------------------------------2014年7月9日，近年来在癌症免疫疗法中，基于PD－1的药物研究已经趋于白热化。终于在最近来自Ono生物医药公司开发的此类药物nivolumab获得了世界上第一个管理批准，也标志着nivolumab取得了第一个胜利。Nivolumab是Ono生物公司从Medarex公司获得的，Ono生物医药公司拥有其在日本市场的权利。最近来自日本药物管理部门的消息称，nivolumab已经被批准在日本上市用于治疗黑色素瘤。这种药物将以Opdivo的商业名登陆日本市场。Nivolumab并不是最近日本批准的唯一一个尖端药物。施贵宝公司开发的丙肝药物也同时获得日本管理当局的批准opdico(nivolumav)オプジーボ点滴静注(ニボルマブ（遺伝子組換え）)作成又は改訂年月＊ 2014年9月改訂（第2版）2014年7月初版作成日本標準商品分類番号874291日本標準商品分類番号等国際誕生年月: 2014年7月薬効分類名－抗悪性腫瘍剤－ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体承認等販売名オプジーボ点滴静注20mg販売名コード4291427A1024承認?許