质量管理与9-10 .ppt

第四节 审核要点与取证 【审核要点】 1）是否对体系运行过程中的有关信息、数据的收集分析的职责、途径和方法提出了要求并作出规定？ 2）来自生产和服务现场的有关产品符合性的监视和测量的信息、顾客满意度的信息、供方信息是否进行了统计分析和过程趋势分析？ 3）分析结果是否能为持续改进体系运行的有效性提供决策意见和相应的措施？ 【取证证据】 1）质量信息反馈卡、质量信息台账。 2）数据统计分析报告。 9.1.3 分析与评价 吉林大学珠海学院 绩效评价 第四节 审核要点与取证 【审核要点】 1）是否按策划的时间间隔进行内审?是否编制了计划并经批准？ 2）审核范围是否覆盖了本组织各部门？ 3）审核计划是否考虑了区域特点和以往的审核结果？ 4）部门审核要素是否覆盖了相关职责？ 9.2 内部审核 吉林大学珠海学院 绩效评价 第四节 审核要点与取证 5）发现不合格是否开具了“不合格通知单”，并判定了性质？ 6）责任部门是否对不合格项进行了原因分析？制定的纠正措施是否适当? 7）质保部门是否对纠正措施进行了跟踪检查并验证其有效性？ 8）内审文件、记录是否符合要求并保存完整？ 9）审核组成员是否经过审核知识培训？分组是否考虑了审核独立性要求？ 9.2 内部审核 吉林大学珠海学院 绩效评价 第四节 审核要点与取证 【取证证据】 1）审核方案、内审计划、通知。 2）培训记录、审核检查表、首末次会议签到表。 3）现场审核记录、不合格通知单、内审报告。 9.2 内部审核 吉林大学珠海学院 绩效评价 第四节 审核要点与取证 【审核要点】 1）是否按规定的时间间隔进行了管理评审？评审前是否进行了策划？ 2）管理评审输入是否充分？评审是否有一定深度？ 3）管理评审输出文件是否体现了持续的适宜性、充分性、有效性？ 4）管理评审是否包含质量方针评审、体系改进内容并做出决定？ 5）管理评审报告是否包含体系、过程、产品改进和资源需求？ 6）根据改进需求是否制定了纠正预防措施并跟踪落实？ 9.3 管理评审 吉林大学珠海学院 绩效评价 第四节 审核要点与取证 【取证证据】 1）管理评审输入全套文件。 2）管理评审计划、通知、会议签到表。 3）评审会议记录、最高管理者发言记录。 4）管理评审报告、内刊。 9.3 管理评审 吉林大学珠海学院 绩效评价 第十章 改进 第一节 总则 第二节 不合格和纠正措施 第三节 持续改进 第四节 审核要点与取证 第一节 总则 【标准要求】 改进 10.1 总则 组织应确定并选择改进机会，采取必要的措施，满足顾客要求和增强顾客满意。这应包括： a)改进产品和服务以满足要求，并关注未来的需求和期望； b)纠正、预防或减少不利影响； c)改进质量管理体系的质量和有效性。 注：改进可包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。 改进 吉林大学珠海学院 第一节 总则 【理解要点】 组织应识别和选择存在的改进机会，改进产品和服务，纠正、避免和减少非预期情况给组织带来的不利影响，改进质量管理体系的绩效和有效性，以满足顾客要求并增强顾客满意。 改进过程包括优化流程、增加资源、提高能力、改善基础设施和环境、提高过程效率等。 吉林大学珠海学院 改进 第二节 不合格和纠正措施 【标准要求】 10.2 不合格和纠正措施 10.2.1 若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，组织应： a)对不合格做出应对，适用时： 1）采取措施予以控制和纠正； 2）处置产生的后果； b)通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生： 1）评审和分析不合格； 2）确定不合格的原因； 3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c)实施所需的措施。 d)评审所采取的纠正措施的有效性。 e)需要时，更新策划期间确定的风险和机遇。 f)需要时，变更质量管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。 改进 吉林大学珠海学院 第九章 绩效评价 第一节 监视、测量、分析和评价 第二节 内部审核 第三节 管理评审 第四节 审核要点与取证 第一节 监视、测量、分析和评价 【标准要求】 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 组织应确定： a)需要监视和测量的对象； b)确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法； c)实施监视和测量的时机； d)分析和评价监视和测量结果的时机。 组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。 绩效评价 吉林大学珠海学院 第一节 监视、测量、分析和评价 【理解要点】 一、监视、测量、分析和评价的作用：——证实产品和服务的符合性； ——确保质量管理体系的符合