第01单元：口服速释制剂.ppt

口服速释制剂 第一节 概述 定义：指服用后能快速崩解或快速溶解的固体制剂。 优点： 1、速崩、速溶、起效快 2、吸收充分、生物利用度高 3、肠道残留少，毒副作用低 4、服用方便 根据释药机制和使用特点分类： 1、水中分散型：分散片、泡腾片、自乳化或自微乳化释药制剂、干凝胶和干酏剂等 2、口腔分散型：口腔速释片、速液化咀嚼片、口含片及舌下片 3、其他：固体分散技术的滴丸剂、膜剂、β-环糊精包合技术 第二节 分散片 特点： 1、速崩、速效：19－21℃，3min 2、服用方便 3、制备工艺简单，稳定性强 4、高效 处方设计 1、药物的选择 2、崩解剂：羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮 3、填充剂：乳糖、甘露醇、微晶纤维素 4、润湿剂或黏合剂 5、表面活性剂 质量评价 1、崩解时限 2、分散均匀性检查 第三节 口腔速溶片 一、处方组成 主药、基质和辅料 基质：冻干成型的赋形剂，冻干后使制剂具有一定的形状强度。 多糖（右旋糖酐）、聚合物（聚乙二醇）、明胶、多肽等 辅料：改善其均匀度、色泽、臭味等。 二、制备工艺 （1）冷冻干燥工艺 （2）固态溶液技术 （3）喷雾干燥技术 （4）直接压片工艺 * * *