反相高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏注射液中马来酸氯苯那敏的含量.pdfVIP

· 药品鉴定 · 2012年12月第19卷第36期 反相高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏注射液中 马来酸氯苯那敏的含量 田翠英 1 邵珠 民t 姬怀雪 韩 强 王保庆2A 1．徐州医学院附属医院，江苏徐州 221002；2．江苏省徐州矿务集团第二医院，江苏徐州 221011 [摘要】目的建立反相高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏注射液的含量。方法 选用XterraRP18色谱柱 (4．6mm× 250mm，5Ixm)，乙腈一0．02mol／L磷酸二氢钾 (35：65)为流动相 ，流速为 1．0mL／min，检测波长为 225nm，柱温 30℃。结果 马来酸氯苯那敏的浓度在 l3．16～105．28Ixg,m／L范围内线性关系良好 (r=0．9999，n=5)。平均 回收率为 101．0％，RSD值为0．64％(n=6)。结论 本方法操作简便 、准确 、重复性好 ，可用于马来酸氯苯那敏注射液的质量控制。 关【键词】马来酸氯苯那敏注射液 ；反相高效液相色谱法；含量测定；质量控制 [中图分类号】R927．2 文【献标识码】A [文章编号】1674—4721(2012)12(c)一0066—03 Content determination of chlorpheniramine maleate in Chlorphenamine maleateInjectionbyreversedphasehigh-performanceliquidchromatogra- phy TIANCuiying SHA0ZhuminiJlHuaixuelHANQiang~WANGBaoqing2 1．TheAffiliatedHospitalofXuzhouMedicalCollege，Xuzhou 221002，China；2．TheSecondHospitalofXuzhouCoalMin— ingGroupinJiangsuProvince，Xazhou 221011，China A【bstract】ObjectiveToestablishareversedphasehigh—performanceliquidchromatographymethodforthecontentdeter— minationofchlorpheniraminemaleate(CM)inCM Injection．MethodsTheXterraRP18column(4．6mmx250mm，5 m) wasusedatatemperatureof30~C．Themobilephaseconsistedofacetonitrile一0．02moL／Lmonopotassiumphosphate(35： 65)ataflowrateof1．0mLm／in，andthedeterminationwavelengthwas225nm．ResultsTheconcentrationofCMdis— playedagoodlinearrelationshipfrom 13．16to105．28~g／mL(r=0．9999，n：5)．Theaveragerecoveryratewas101．0％， andtherelativestandarddeviationwas0．64％ n=6)．ConclusionThemethodissimple，accurateandrepeatable，whichcan beusedforqualitycontrolofCM injection． K【eywords1Chlorpheniraminemaleateinjection；Reversedphasehigh-performanceliquidchromatorgaplhy；Contentde- temrination；Qualitycontrol 马来酸氯苯那敏是抗组胺药 ，能选择性地阻断H，受体 、 (产地 ：上海医科大学仪器厂)；FAIO04B分析天平 (上海精密 拮抗组胺 的作用而产生抗组胺效应．抗组胺药是治疗过敏性 科学仪器有限公司)。马来酸