反相高效液相色谱法同时测定氨苯美敏片中4种成分的含量.pdfVIP

ChineseJournalofNewDrugs2008．Vo1．17No．22 中国新药杂志2008年第 17卷第 22期 反相高效液相色谱法同时测定氨苯美敏片中4种成分的含量 乐 健 ，洪战英。 (1上海市食品药品检验所，上海 201203；2中国人民解放军第二军医大学药学院，上海 200433) [摘要] 目的：用反相高效液相色谱法测定氨苯美敏片中对 乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯 苯那敏、氢溴酸右美沙芬4种有效成分的含量。方法 ：采用 UltimateC 色谱柱 (250mm×4．6mm，5 m)，流 动相为 甲醇．乙腈．三 乙胺一0．4％十二烷基硫酸钠溶液 (350：300：1．5．350，用磷酸调 pH ：3．8)，流速 1mL· min～，检测波长为215nm。结果：4种成分分离良好，对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、 氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为 126．04～504．16，19．6～78．4，7．76～31．04和38．76—155．04Ixg·mL一； 线性关系 良好，r值分别为 1．0000，0．9999，0．9998和 0．9999。平 均回收率分别为 100．5％，100．7％， 100．7％和 100．2％ (n=5)。结论 ：本研究所建立的HPLC方法简便、准确，可在 同一色谱条件下测定4种成 分，适用于该药品的质量控制。 [关键词] 反相高效液相色谱；氨苯美敏片；对乙酰氨基酚；盐酸去氧肾上腺素；马来酸氯苯那敏 ；氢溴 酸右美沙芬 [中图分类号]R927．2；R943．3 [文献标识码]A [文章编号]1003—3734(2008)22—1957—04 Simultaneousdeterminationoffourcomponentsin Anbenmeim in tabletsbyRP-HPLC LEJian ，HONG Zhan—ying (1ShanghaiInstituteforFoodandDrugControl，Shanghai201203，China； 2SchoolofPharmacy，P SecondMilitaryMedicalUniversity，Shanghai200433，China) [Abstract] Objective：ToestablishaRP—HPLCmethodforsimultaneousdeterminationofparacetamol，phe— nylephrinehydrochloride，chlorphenamine maleate and dextromethorphan hydrobromide in anbenmeimin tablets． Methods：TheRP—HPLCwasconductedonanUltimateC18column(250mm ×4．6mm，5Ixm)withmethanol—ace— tonitril—triethylamine一0．4％ sodiumdodecylsulfate(350：300：1．5：350，adjustedtopH3．8withphosphoricacid) asmobilephase．Thedetectionwavelengthwassetat215nm．Results：Thecalibrationcurveswerelinearoverthe rangeof126．04～504．16 g·mL一forparacetamol(r=1．0000)，19．6～78．4 g·mL一ofrphenylephrinehydro— chloride(r=0．9999)，7．76～31．04Ixg·mL f0rchlorphenaminemaleate(r=0．9998)and38．76～155．04 Ixg·mL ofrdextromethorphanhydrobromide(r：0．9999)．Theaveragerecoverieswere100．5％，100．7％ ， 100．7％ and100．2％ (n=5)，respectively．Conclusion：Themethodwassimple．accurateandsuitableforthede—