数字酸度计验证报告.doc

验证报告 铁岭杜记膏药厂 文件名：验证方案 制定人： 制定日期： 分发份数：2 审核人： 审核日期： 颁发部门：质量部 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发至：生产部、质量部 验证组织： 验证小组名称：验证小组 组 长 生产部长 负责 设备科科长 负责安装和性能确认，维护保养检查 QA科长 负责 QC科长 负责取样和测试并出具报告 车间主任 负责验证的组织实施，验证方案的审核，参与运行和性能确认 车间操作工 验证方案的制定，参与运行和性能确认 目录1.概述 偏差处理 1.概述 pH计测定溶液的pH值的方法是一种电位测定法。它是将电极插入被测溶液中，组成一个电化学原电池，其电动势是与溶液的pH值大小有关。pH计的主体是一个精密电位计，用它测量原电的电动势并可直接读出被测pH值。.1 仪器、仪表校验情况 a.检验所需仪器、仪表应经过有资质的单位进行校验，校验合格后方能使用。 序号 仪器名称 型 号 有效期至 检查结论 1 pH计 PHS-3C 检查人 检查日期 复核人 复核日期 b.文件资料确认序号 文件名称 存放位置 检查结论 符合 不符合 □符合 不符合 □符合 不符合 □符合 不符合 □符合 不符合 检查人 检查日期 复核人 复核日期 安装确认符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合 b.校正仪器 S 结论 检查人 检查日期 复核人 复核日期 2.4性能确认 2.4.1确认方法 注射用水pH值的测定取本适量，。 偏差处理 中，应严格按照进行操作和判定。如出现个别项目不符合标准的结果时，应按下列程序进行处理： .1 对不合格项目进行调查和处理。 3.2 若。结果及评价 结果进行综合评审，做出结论。 5.1设备大修后需再确认。 .2由于检修、调整、迁移或其它原因，。应进行确认。附件