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我国中药饮片质量所面临的困境与对策 　　[摘 要]目的：提高我国中药饮片质量，为群众安全合理用药提供保障。方法：调查分析我国目前市场上中药饮片现状，分析存在问题原因，提出对策与建议。结果：中药材种植地域混乱、道地规律被打破；中药材采收时期不合理；中药饮片炮制方法不合理；中药饮片贮存方法不当；中药饮片市场经营混乱现象时有发生。结论与建议：中药材道地性规律化；中药材采收期适时、合理化；中药饮片炮制规范化；中药饮片存贮规范化；中药饮片监管规范化。 　　[关键词]中药饮片质量；贮存方法；监管规范化 　　[DOI]10.13939/ki.zgsc.2016.32.250 　　中药饮片是国家基本药物目录品种，其质量优劣直接影响到中药的疗效，直接关系到群众能否安全有效、合理用药。中药材的道地种植、采收时期、炮制方法、贮藏条件是保证市场上中药饮片质量的基础。[1]由于种植地域混乱、道地规律被打破，采收时间不当，炮制方法不规范、贮藏不合理、真假掺杂等原因，使得目前市场上中药饮片存在着质量问题。本文就目前市场上中药饮片现状存在的问题，进行分析研究，并提出对策与建议。 　　1 市场中药饮片质量现状 　　中药饮片直接影响着中药的临床疗效，俗语“好医离不开好药”，因此中药饮片质量的好坏至关重要。[2]但近年来中药饮片质量问题日益突出，2014 年，国家食品药品监督管理总局对全国中药材及中药饮片进行了专项抽检，从全国 31 个省抽检 10 个品种，722 批样品，其中 93 批不符合规定，不合格率为12.8%。[3]2015年，食品药品监管总局在全国范围内组织对黄柏、延胡索等中药材及中药饮片进行了专项监督抽验，分别从药品生产、经营和使用环节进行了抽样，检出9批不合格，均含金胺O。[4]2015年食品药品监管总局组织广西、安徽、广东等地食品药品监管局，开展了对中药饮片生产经营环节的飞行检查，发现广西、安徽两地6家中药饮片生产企业违法生产中药饮片，其中部分企业还串通广东4家药品批发企业合伙生产假冒饮片。[5]由上述数据可以看出我国目前市场上中药饮片质量问题严重。关乎百姓用药安全、身体的健康，因此保证中药饮片质量安全是亟待解决的问题。 　　2 中药饮片质量问题分析 　　2.1 中药材种植地域混乱、道地规律被打破 　　药材资源的质量与数量是中药饮片的基础，如辽细辛、辽五味、川贝母、怀牛膝等药材表面讲的是产地，实质是道地品种，是在当地特有的物候环境生态条件下，按中药材种植规范（GAP）种植 、采收所得的药材。如若在其他地方种植则品质差异较大。如产于浙江的贝母，叫浙贝母长于清肺祛痰，适用于痰热蕴肺之咳嗽；而产于四川的川贝母，长于润肺止咳，治疗肺有燥热之咳嗽、虚劳咳嗽。另辽五味子（北五味子）与南五味子差异也较大，北五味子为传统使用正品，除收敛固涩外，功偏补益心肾。南五味子则偏敛肺止咳。由此可见中药材种植地域不同，其药材品质亦截然不同。目前不同产地的同一药材在市场上打着“道地”旗号流通，由于受不同生长环境的影响，所含有效化学成分含量不同，势必影响中药临床药物疗效。[6] 　　2.2 中药材采收时期不合理 　　民间流传：“三月茵陈、四月蒿、五月茵陈当柴烧。” 可见药材的有效成分含量随时间变化而变化，药物疗效的好坏与药材有效成分含量高低有着直接的关系，如大青叶在头刀叶时采收比较合理（大青叶靛玉的含量2.67mg，二刀叶为 0.213mg），茵陈在三月采收质量最佳。六年生黄连在秋季采收质量最佳，三年生生物碱含量最高，但干重和生物碱的绝对含量很低，到第六年秋季时小檗碱含量最高，随时间的增长次年春天小檗碱含量反而降低。仅为前一年秋季的一半。以黄连为例，经采收加工成中药饮片后在市场上流通，由于目前国家并没有完善的相关药材年限的检验标准，部分药农为了获取最大利润，提前采收，致使中药饮片质量下降。 　　2.3 中药饮片炮制方法不合理 　　中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。其目的在于增强药物疗效、 缓和药性、减小毒性，有利于有效成分的析出等。目前我国中药饮片的炮制实行2015版《中国药典》《全国中药炮制规范》，在饮片炮制加工过程中对炮制的具体操作规范化并没有统一的标准，由于炮制人员不同，切制的中药饮片大小、薄厚、宽窄各不相同；炒制药材时间的长短、火候大小因个人差异也不尽相同，最终导致中药饮片有效成分不同。以山药为例，省级中药饮片炮制规范中并未收载相关检验依据，2015版《中国药典》收载的检验项目也仅仅是原药材的性状标准，并没有关于饮片质量标准的详细描述，这就给中药饮片质量检验工作带来了巨大的困难。[7] 　　2.4 中药饮片贮存方法不当 　　中药饮片贮存方式是否得当，是保证中药饮片