临床科研课题申报和实施中的伦理审查.pdfVIP

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临床科研课题申报和实施中的伦理审查.pdf

垦兰壁里丝里 医学与哲学2016年11月第37卷第11A期总第560期 临床科研课题申报和实施中的伦理审查* 陈勇川① 杨 竞① 摘要:伦理审查在医学临床研究中是必不可少的环节,但目前对于临床研究课题申报和实施中的伦理审查和管理,我国还 处于比较薄弱的监管阶段。西南医院伦理委员会结合自身伦理审查经验和课题申报、实施的特殊性,建立了伦理“三审 制”,即课题申报前的伦理审查、项目正式实施前的伦理审查、项目实施的跟踪审查。探讨“三审”各阶段的审查目的、审查 方式和审查内容,以期为促进临床研究课题申报和实施过程中的伦理审查工作提供参考。 关键词:临床科研课题,伦理审查,三审制 中图分类号:R一052文献标识码:A 文章编号:1002—0772(2016)1l一0026--04 DOI:10.12014/j.issn.1002—0772.2016.11a.07 EthicalReviewinthe and Processof InitiatedClinicalResearchCHEN ApplicationImplementationInvestigator Yong— chuan,YANG J 400038,China ing.PharmacyDepartment,SouthwestHospital,Chongqing for Abstract:Ethicalreviewisessentialclinicalresearch.However,inthe forresearchfundsandconductionof application initiated ethiealreviewhasbeenlaekof clinicalresearches,the auditand onthe ifivestigator supervision.Basedpractical inethicalreviewandthefeaturesof initiatedclinicalresearch.thisintroducedthethree-level experiences investigator paper ethicalreviewoftheethicscommitteeofSouthwest includesethicalreviewbefore for system Hospital,which application research funds,ethicalreviewbefore conduction,andreview.Meanwhile,theaims,methodsand study continuing contentsofthethree-levelethicalreviewwere asto forthe of discussed,SO provideimplicationsimprovementapplication and of initiatedclinicalresearch. implementationinvestigator Key initiate

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