预混辅料法规监管和质量控制初探.PDFVIP

预混辅料法规监管和质量控制初探预混辅料法规监管和质量控制初探预混辅料法规监管和质量控制初探预混辅料法规监管和质量控制初探 中国药中国药中国药中国药品生品生物制物制物制物制品品检定所检定所检定所检定所 药用辅料及包材室药用辅料及包材室 孙会敏孙会敏 －1111－－13 13 内容提要内容提要 1 预混辅料介绍 2 国外对预混辅料的管理现状 3 国内预混辅料监管策略建议国内预混辅料监管策略建议 4 对预混辅料质量控制的建议 2 1 预混辅料的介绍预混辅料的介绍 预混辅料定义： 该辅料是多种辅料经过一定工艺该辅料是多种辅料经过一定工艺 （（如粉碎如粉碎、、 混合、喷雾干燥等）物理过程生产而成的具有特 殊功