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临床生化检验实验室质量控制 王育民 内蒙古医科大学附属医院检验科 2012-12-20 讲授内容： 1 临床检验质量管理基础 2 分析前质量管理 3 分析后质量管理 4 分析过程质量控制 5 考题 一临床检验质量管理基础  概念 1 临床实验室又称 “医学实验室” 对从人体获得各种标本进行生物学、微 生物学、免疫学、化学、血液学、免疫血液 学、生物物理学、细胞学、病理学的检验， 或其他检验，为疾病的诊断、预防和治疗， 或对健康状况评估提供信息。说明各种待测 成分含量多少、阴性、阳性或者有还是无， 这样的过程就是临床检验或医学检验。 一临床检验质量管理基础 2 质量：按照2000年ISO 9000的质量定义，质 量为： “一组固有特性满足要求的程度”。 3 临床实验室的检验质量：临床实验室是按照临床 医生的要求，对病人标本进行检测，为疾病的诊 断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。 这是我们实验室的固有特性。因此我们必须满足 临床、病人、和支付费用的政府和公司等对检验 的要求。不能实现这样的要求，就无所谓临床实 验室的质量。 一临床检验质量管理基础 4 质量管理：在质量方面管理者去指挥、控 制和协调。 5 质量方针：最高管理者发布的总的质量宗 旨和方向。 6 质量目标：在质量方面所追求的目标。 7 质量策划：质量管理的一部分，制定质量 目标，规定必要的运行过程和相关资源以 实现质量目标。 一临床检验质量管理基础 8 质量控制： “质量管理的一部分，致力于满足 质量要求”。在临床检验中，原先开展的质量 控制仅将分析过程中使用控制品插入样品中进 行检验，由检测的结果（控制值）了解质量称 为“质量控制”。以后逐渐认识到：这样的控 制只是了解了分析中的质量；要使病人样品的 检测结果具有质量，还必须注意分析前的病人 准备、取样、样品处理等的环节；必须注意分 析后结果的核对、防止差错等问题。提出了质 量控制分为分析前、分析中、分析后的三个阶 段，完善了质量控制的概念，即致力于实现质 量要求的措施、方法等，一切为了满足质量的 要求。 —全面质量控制（TQM） 一临床检验质量管理基础 为了有别于临床实验室的质量控制全 部内容，现今将分析中的质量控制，使用 控制品检测开展的控制称为：统计质量控 制。因为对所有控制值的归纳使用了简单 的统计，以均值与标准差表示。 9 质量保证（质量评估）：致力于为质量要 求得到满足提供信任。 10 质量改进 ：增强满足质量要求的能力。 一临床检验质量管理基础 质量策划 质量改进 小结 1 当今临床实验室不应该说我们开展质量控制，也 不是质量保证，而是为了实现质量，我们开展了 质量管理。 2 质量控制贯穿于检验的全过程，所以，我们讲质 量控制是指全面质量控制TQM （total quality management） 3 做检验一定要有质量控制。 4 质量控制控制什么？检验人员都应尽可能地使病 人样品的检验结果具有最小的误差，这是检验人 员的职责和道德。 检验结果生产流程 选择试验虾码例 结 解 报告结果 果 释 分