中药缓释控释制剂研究的难点与思考1.pdfVIP

课程15. 中药缓释、控释制剂研究的难点与思考 第一部分 概述 传统中医药理论对于剂型和疗效的关系早有比较客观的认识，金元名医李杲 （1180－1250）指出：“丸者缓也，其用药舒缓而治之意也”、“蜡丸取其难化而 旋旋取效或毒药不伤脾胃” 。 《汤液本草》（1289年）在“用丸散药例” 中对于糊 丸也有论述：“其丸……，稠面糊，取其迟化” 。中药丸剂，尤其是糊丸与蜡丸， 因为含有大量的亲水性凝胶或难溶性辅料，药物溶出（或释放）缓慢，药效缓和 而持久，具有明显的缓释、控释制剂特征，可视为药物缓释、控释制剂的雏形。 现代缓释、控释制剂的研究与应用始于20世纪60年代初，近50年来国内外缓释、 育 控释制剂在设计原理、辅料、成型工艺、药物的体外释放、体内过程及其体内外 教 相关性等方面进行了大量的研究。迄今， 缓释、控释制剂已有大量成熟产品应 续