消脂通脉颗粒的质量标准研究.pdfVIP

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消脂通脉颗粒的质量标准研究 * 马秋菊 ,孙 萍(山东中医药大学附属医院,济南 250012) 中图分类号 R284.1;R917 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2013)35-3325-03 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2013.35.20 摘 要 目的:建立消脂通脉颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC )法定性鉴别制剂中的半夏、大黄、白术、莪术;以高效液 相色谱法测定陈皮中橙皮苷的含量:色谱柱为YWG-C18(150mm×4.6mm ,5μm ),流动相为甲醇-6.15%醋酸溶液(29∶71,V/ V),检 测波长为283nm 。结果:半夏、大黄、白术、莪术均可在TLC 图中检出,阴性对照无干扰。橙皮苷的进样量在0.466~2.796µg 范围 内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r =0.9999);平均加样回收率为99.47%,RSD =0.99%(n =6)。结论:所建立的定性鉴别 方法专属性强、重复性好,定量方法简便、准确、可靠,可用于消脂通脉颗粒的质量控制。 关键词 消脂通脉颗粒;质量标准;橙皮苷;薄层色谱法;高效液相色谱法;半夏;大黄;炒白术;莪术 Study on Quality Standard for Xiaozhi Tongmai Granule MA Qiu-ju ,SUN Ping(The Affiliated Hospital of Shandong University of TCM ,Jinan 250012,China ) ABSTRACT OBJECTIVE :To establish the quality standard of Xiaozhi tongmai granule. METHODS :Pinellia ternata ,Rhei Radix et Rhizoma ,Atractylodes macrocephala and Curcumae Rhizoma were identified by TLC qualitatively. The content of hesperidi was determined by HPLC. The separation was performed on YWG-C18(150mm× 4.6 mm ,5 μm )with mobile phase consisted of metha- nol-6.15%acetic acid (29∶71,V/ V).The detection wavelength was 283nm. RESULTS :P. ternata ,Rhei Radix et Rhizoma ,A. mac- rocephala and Curcumae Rhizoma could be identified by TLC without interference from negative control. The linear range of hesper- idi were 0.466-2.796 µg (r =0.999 9)with average recovery of 99.47%(RSD =0.99%,n =6). CONCLUSIONS :The qualitative identification is specific and reproducible ,and quantitative method is simple ,accurate and reliable ,which can be used for the quali- ty control of Xiaozhi tongmai granule. KEY WORDS Xiaozhi tongmai granule ;Quality standard ;Hesperidi ;TLC ;HPLC ;Pinellia ternata ;Rhei Radix et Rhizoma ; Atractylodes macrocephala ;Curcumae Rhizoma 消脂通脉颗粒是根据山东中医药大学郭伟星教授采用祛 双通道色谱工作站(日本岛津公司);电子天平[梅特勒-托利多 痰化瘀法治疗高脂血症的代表方所研制的颗粒剂,在临床应 仪器(上海)有限公司] ;ZF-2型三用

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