防晒化妆品的国内外监管现状-日用化学品科学.PDFVIP

管理法规 Policy window 防晒化妆品的国内外监管现状 陈国帅，马忠华，陈晓云，林婉微 （无限极（中国）有限公司，广东 广州 510663） 摘 要： 介绍了中国、美国、加拿大、澳大利亚和欧盟关于防晒产品的相关法规，包括防晒化妆品的监管 状态、宣称要求、防晒功效测试方法等并进行了对比分析。 关键词：防晒化妆品；防晒宣称；功效测试方法 中图分类号：TQ658 文献标识码：A 文章编号：1006- 7264（2017）04- 0016- 06 DOI：10.13222/ki.dc.2017.04.004 肤老化除受年龄因素影响外，与日光的照射有直 表1 不合格防晒化妆品 Tab.1 Notice on unqualified sunscreen products 接关系，长期暴晒可诱发皮肤癌，因此防晒产品 皮越来越受到消费者重视。防晒产品是指具有吸收 时间 批次 原因 紫外线、减轻因日晒引起皮肤损伤的功能性化妆品[1] ，其形 限用防晒剂不符合《化妆品卫生规范》（2007 7月 3 年版）要求 式也多样化，如防晒霜、防晒乳和防晒喷雾。 不同国家或地区对防晒产品的监管规定不同，国内企 8月 84 实际检出防晒剂成分与批件及标识成分不符 业由于对相关法规了解不够深入，可能因此而使企业遭受经 9月 79 实际检出防晒剂成分与批件及标识成分不符 济损失。笔者通过分析中国、美国、加拿大、澳大利亚和欧 盟对防晒产品的监管现状，以期帮助相关研发人员更好地理 10月 156 实际检出防晒剂成分与批件及标识成分不符 解法规要求，降低违规风险。 1.1 宣称要求 1 中国 防晒化妆品的宣称除需满足《关于印发化妆品命名规定 [1] [2] 《化妆品卫生监督条例实施细则》明确规定了防晒 和命名指南的通知》 要求外，还应满足CFDA分别于2016 化妆品在中国属于特殊用途化妆品，《化妆品安全技术规 年6月1日和8月15日发布的《防晒化妆品防晒效果标识管理 范》（2015年版）规定了27项化妆品准用防晒剂。国家食 要求》[3]和《关于进一步明确化妆品标签标识标注要求有关 品药品监督管理总局（CFDA ）分别于2016年7月、8月、9 [4]的规定。 问题的复函》 月和10月通告了322批次不合格防晒化妆品[2,3] ，具体情况 需要注意的是，《防晒化妆品防晒效果标识管理要求》 见表1。 中“产品实际测定的SPF值”是指防晒化妆品在申请特殊用 收稿日期：2016-12-14 作者简介：陈国帅（1981-），男，广东人，法规主任。 16 Vol.40 No.4 Apr. 2017