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骨又生脱钙人牙基质材料简介
脱钙牙本质基质及其复合物整复节段性骨缺损的X线及新骨钙磷动态变化研究 深圳光明创博生物制品有限公司 华西医科大学口腔医学院 2.结果 2.1 X线观察结果 术后即刻: 植入DDM侧断端整齐,骨缺损区X线透射,仅可见少数细微 X线阻 射影,其阻断能力明显低于皮质骨; 植入DDM+BGC侧可见大量X线阻射颗粒充填于骨缺损区域; 空白对照侧骨缺损区X线透射。 2.1 X线观察结果 术后2周: 植入DDM侧断端间X线阻射影呈块状,与断端分界模糊不清; 植入DBM侧可见中央钙化增多,X线阻射影更为明显; 植入DDM+BGC侧变化仍不明显,少部分样本(9/24)可见植入物周围有明显的新骨形成,表现为原来松散的BGC颗粒间界线模糊,BGC颗粒间外侧有线状X线阻射影; 空白对照侧有少量X线阻射影。 2.1 X线观察结果 术后4周: 植入DDM侧新骨虽与断端连续,但髓腔并不相通,新骨外侧皮质较3周时厚度更为均匀; 植入DBM侧与植入DDM侧相似,但新骨段的X线阻射较植入DDM侧稍弱; 植入DDM+BGC与3周时相比,无明显变化; 空白对照侧骨断端变圆钝。 2.1 X线观察结果 术后12周: 植入DDM侧新骨进一步改建; 植入DBM侧与植入DDM 侧一样; 植入DDM+BGC侧髓腔位置有少量X线透射影; 空白对照侧与8周时相比,无明显变化。 3.讨论 3.1 Ca、P原子个数比与成骨的关系 正常骨中磷酸钙盐的成分相对恒定,因而可以用Ca/P原子个数比作 为衡量新骨形成和改建过程中Ca、P动态变化的指标。 本实验将正常桡骨的多个样本的平均值作为家兔正常骨Ca/P原子个 数比的标准对照值,各材料各程期多个样本微区测量均值为实验值。 统计分析结果表明,随着时间的增加,DDM和DBM组新骨中的Ca/P 原子个数比由低向高接近正常值,12周时,与正常骨已无统计学上的差 异。DBM+BGC组虽然与正常骨Ca/P原子个数比有统计学差别,但是趋 向正常骨的Ca/P值。 这表明,三种植入材料均使骨缺损段的整复向着正常骨的方向发展。 3.2髓腔再通的理论和临床意义 严格地说,骨缺损的整复和自然愈合只有当新骨形成并 改建至未损伤前骨的质量的时才能称为完全愈合。但临床上 常以能否负重行使功能等指标作诊断是否为临床愈合,而不 考察髓腔再通指标。 综合本实验的X线观察及相关实验的组织学观察结果, 术后8周,DDM和DBM植入区新骨可以达到髓腔再通,而 DDM+BGC植入区新骨未达到髓腔再通。 研究者认为,DDM或DBM中的成分容易被吸收改建, 而BGC较慢的降解速度防碍了新骨改建的进行。 3.3讨论 本实验表明,当节段性骨缺损达到一定长度时,骨创将 不能自行愈合即产生骨不连,而植入成骨材料或复合物后, 这种骨缺损可以达到完全愈合,而且可能改建到正常骨的质 量;从而为临床整复外科或口腔种植提供了一种新的手段。 DDM+BGC复合物的应用,不但节约了DDM,同时亦为 DDM诱导成骨提供了成骨支架,增加了新骨早期形成的机械 强度。随着可吸收的BGC成分和制作工艺的改进,BGC同诱 导材料的复合物,有望得到广泛的临床应用。 经DDM病毒灭活消毒后,乙型肝炎病人牙齿中的HBsAg完全被破坏,从而达到灭杀乙型肝炎病毒之目的。 湖北医学科学院 病毒性疾病防治研究所 检 验 报 告 确认: 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 中国科学院有机化学研究所 检测重金属含量报告 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 本研究采用自制脱钙牙本质基质(DDM)、脱钙骨基质(DBM)、DDM与生物活性玻璃陶瓷(BGC)的复合物整复家兔桡骨节段性骨缺损,术后不同程期摄X线片观察新骨生长情况,并用X线能谱技术对新骨的Ca/P元素的动态变化进行微区定量测定,为临床应用DDM及DDM加BGC提供理论和实验依据。 概述 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 1。材料和方法 1.1 X线摄片 X线摄片时用自制的家兔专用固定板,使家兔的双前肢分开至60~80°角,并标注好左右两侧。 每次均由相同人员操作固定,摄片及冲洗由华西医科大学附属口腔医院放射科同一医生操作。 使用国产400mAX线机,X线照射条件为40kV,6mAs球管窗口距样本垂直距离40cm,X线中心通过家兔双前肢角平分线,每次使用相同的显影、定影条件。 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 测定新骨各个微区
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