UDI 唯一性.pptx

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UDI 唯一性

UDI Training;?Contents;一、 背景;二、组成;器械标识(DI)属于静态信息,它是医疗器械产品在供应链中的身份标识,可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”。 生产标识(PI)属于动态信息,它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等,是医疗器械产品的动态附加信息,它与器械标识(DI)联合使用,才能指向特定的医疗器械产品。;三、标示方法;追溯到规格型号 对于要求追溯到规格型号的器械,由UDI中的器械标识(DI)实现。 例如是追溯到规格型号的某一器械编码,用一维条码表示,如图所示;追溯到批号 由DI+PI中的生产日期/有效期、批号实现。 例:“(01)069012340000049(17)050101(10)ABC0001”是标识到批次的某一器械的编码 ?? ;追溯到批号 ;追溯到单品 由DI+PI中的生产日期/有效期、序列号实现, 例如:“(01)06901234567892??17)130131(21)1302011475”就是追溯到序列号的编码;三、标示方法;四、标识符意义

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