复方田七胃痛胶囊的含量测定.pdfVIP

一 唧圆 复方田七胃痛胶囊的含量测定 王道林 哈药集 团中药二厂 摘要 ：建立反相高效液相色谱法测定复方田七 胃痛胶囊剂 中延胡索乙素的含量。方法：采用奥泰公司c 色谱柱 (250mm~4．6mm， 5tzm)，乙腈-2％a~-醋酸溶液一三L~ (25：75：o．1)，检测波长为282nm，流速为 1,Oml／min，柱温为30~c。延胡索 乙素在 4-641xg·mL一1 范围内呈 良好的线性关系。延胡索 乙素平均回收率分别为 99．6％。结论：本法简便 、准确 ，可用于复方田七 胃痛胶囊荆中延胡索 乙素 的含量测定 关键词 ：复方田七 胃病胶囊 含量 测定 复方 田七胃痛胶囊为胶囊剂 ．内容物为浅灰色 的粉末 。复方 2．6对 照品的线性考察 田七 胃痛胶囊 由i七 、延胡索、香附、吴茱萸 、白芍 、白及 、川楝 精密称取延胡索 乙素对照 品 10．0mg．置 25ml容量瓶 中，加 子 、瓦楞子 、枯矾 、甘草 、氧化镁 、碳酸氢钠 、颠茄流浸膏组成 。延 入 甲醇溶液使溶解并稀释至刻度 ，摇匀 ，分别精密吸取 0．1、0．2、 胡索别名为延胡、元胡索、元胡等 延胡索常用于月经不调、崩 0．4、0．6、1．2、1．6mL，置于 10mL量瓶中，加 甲醇稀释至刻度 ，摇 中、产后血晕、跌打损伤等。延胡索具有镇痛 、镇静、催眠作用 I。 匀 分别精密上述溶液吸取 10~*L．注人液相色谱仪 ，依照 2．1项 《日华子本草》记载 ：“除风 ，治气 ，暖腰膝 ，破症癖 ，扑损瘀血 ，落 下的色谱条件测定 ．记录色谱峰 以峰面积(Y]为纵坐标 ，对照品 胎 ．及暴腰痛 ”本文采用高效液相色谱法对复方 田七 胃痛胶囊 进样量fX1为横坐标 ．绘制标准曲线 ，计算 回归方程 。结果表明，延 剂中的延胡索 乙索的进行了含量测定 胡索乙索在 4～64 g．mL-J范 围内呈 良好 的线性关系。 1仪器与试药 2．7再现性试验 1．1仪器 ：EX223奥豪斯专业型分析天平(奥豪斯仪器 (上海) 称取同一批 的复方 田七 胃痛胶囊剂样 品6份 按测定方法 有限公司)；LCJ一100液相色谱仪 (上海荆和分析仪器有限公司)； 项下的方法制备供试 品溶液 ．测定含量 ．并计算样品的RSD值 ， 0TSXR3120数控超声波清洗器 f天津市瑞普 电子仪器公司)； 结果 RSD为 0．67％．结果表明此方法 的重现性 良好 SLGH超深度高精度恒温槽 f南京顺流仪器有 限公司1：TGL16台 2．8准确度试验 式高速冷冻离心机f上海东戈姆科 贸发展有 限公司)；帕恩特应用 精密称取 已知含量 的样 品6份 ．分别加人一定量 的延胡索 分析级超纯水器f北京湘顺源科技有限公司)：SP一756P紫外可见 乙素对照品．上述方法进行测定， 算 回收率 ，平均 网收率分别 分光光度计f上海光谱仪器有限公司) 为 99，6％，RSD为 0．67％。 1．2色谱柱 ：奥泰公司 C18色谱柱(250mnix4．6ram，5p．m)。 2．9样 品稳定性试验 1．3对照品：延胡索 乙素 购 自中国药品生物制品检定所 。 取 同一批复方 田七 胃痛胶囊剂样品．按 2_3-3项下的供斌品 1,4试剂 ：甲醇(潍坊润德隆化_丁有限公司 )、乙腈 (西安蓝翔 制备方法制备供试品，将供试 品置室温下放置 分别于第0、2、4、 化工有限公司)、磷酸 (深圳市华 昌化工有限公司)、冰醋酸(潍坊 6、8、10小时，精密吸取供试品溶液 10txl注人液相色谱仪 中，记 润德隆化工有限公司)、j三乙胺 (潍坊润德隆化工有限公司)。 录色谱 罔 测定复方 田七 胃痛胶囊剂中延胡索 乙素的 RSD=0． 1．5试药 ：复方田七胃痛胶囊剂 62％ 结果表明供试品 l0小时 内稳定 2 测定方法确