间苯三酚--妇产科.pptVIP

* * * 山东大学齐鲁医院。 * 天津医科大学总医院妇产科 * * * * * 艾朴?注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴?注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴?注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴?注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴?注射用间苯三酚 湖北午时制药 湖北午时制药 生产 艾朴? 注射用间苯三酚Phloroglucinol for injection --产科临床应用 无抗胆碱样副作用的唯一品种 纯平滑肌解痉止痛药 非阿托品非罂粟碱类 一种全新概念的解痉止痛药 在法国上市 1960 法国 1999 欧洲 2002 法国 中国 2006 中国 湖北午时 首创冻干 欧洲解痉排名第一 法国排名第五 在中国上市 发 展 历 程 冻干粉针 纯度更高 稳定性更好 商品名：艾 朴 通用名：注射用间苯三酚 规 格：40mg 化学名称：1,3,5-三羟基苯二水合物 分子量：162.14 类 别：解痉药 药 理 作 用 ※直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌 ※亲肌性纯平滑肌解痉止痛药 ※非阿托品非罂粟碱类 ※只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小 ※不具抗胆碱样作用 ※不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。 不易透过 血脑屏障和胎盘屏障 毒 理 研 究 ※各种毒性试验结果证明:间苯三酚的有效成分是非常安全的。 ※三种动物的急性毒性试验显示毒性非常低。 ※亚急性毒性试验是以三种剂量、三组威斯塔鼠经口给药86天，该药对动物的生长和重要器官的外观和微观组织学及血液学没有任何不良影响。 ※慢性毒性试验是经三代雌雄性大白鼠分别给药，对这三代动物的生长和重要器官等均无不良影响。 ※特殊毒性试验：对大白鼠的生育力及胎仔没有不良影响；对家鼠没有致畸性；致癌试验显示没有致癌性。 排 泄 吸 收 分 布 代 谢 血药浓度达峰时间为10min 给药后15min在肝、肾、小肠 浓度最高，在脑组织中浓度极低 T?为15min，体内代谢主要是 肝脏葡萄糖偶合作用 经尿和粪便，以葡萄糖偶合物 形式排泄 药代动力学 泌外科 急诊科 注射用 间苯三酚 消化科 妇 科 产 科 应 用 科 室 原发性痛经 扩宫（宫腔镜、人工流产、诊刮术、取放环） 中期引产 妇产科适应症 输卵管造影和通液 妇产科适应症 ※先兆流产 （20孕周前） ※自然分娩 改善宫颈条件 促进产程 宫颈封闭 改善胎儿心率 ※宫颈痉挛性难产 能够有效软化宫颈，缩短扩张宫颈时间和手术时间，减轻手术时的疼痛，对子宫内膜无不良影响，使图像更加清晰。且患者血压、心率平稳。 宫腔镜 随机对照临床研究 宫腔镜电切术 观察组：在行宫腔镜手术前 15-20 min静推间苯三酚 80 mg/5ml。 对照组：在宫腔镜手术前4-6小时，取膀胱截石位，消毒外阴后于阴道后穹窿放置米索前列醇400ug 。 河北医科大学第二医院妇产科 分组 n 宫颈软化程度 ( mm ) 扩宫时间(s) 手术时间 (min) 间苯三酚组 41 8.66±1.03 69.90±69.62 19.73±7.81 米索前列醇组 50 7.92±1.02 128.76±92.69 24.00±7.34 P0.05 宫颈软化程度、扩宫时间、手术时间 (?x ±s ) 分组 有影响 无影响 合计 影响率（%） 间苯三酚组 6 35 41 14.63 米索前列醇组 36 14 50 72.00 χ2=29.83，P0.01 对子宫内膜的影响（n） 艾朴可软化宫颈，弥补单纯使用丙泊酚方案的不足，降低扩宫及手术难度，减少人流综合症的发生。同时能够减少丙泊酚的追加用量，降低呼吸、循环系统的的副作用。 无痛人工流产术 丙泊酚诱导剂量（mg） 丙泊酚总剂量（mg） 术中出血量（ml） 手术时间（min） 苏醒时间（min） 术后疼痛（VAS评分） 观察组 118±11.6 130±18.1 21.2±7.5 6.6±1.5 5.0±1.3 3.8±1.3 对照组 126±10.4 175±15.7 20.1±7.8 6.7±1.4 5.3±1.2 7.0±2.1 P值 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 随机对照临床研究 无痛人流术 观察组：在麻醉诱导前10分钟，间苯三酚40～80mg静注，然后以异丙酚麻醉诱导。 对照组：在麻醉诱导前10分钟注射芬太尼1ug／kg ，然后以异丙酚麻醉诱导