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贵州省使用抗结核固定剂量复合制剂FDC的化学方案
我省FDC治疗方案 初治活动性肺结核(包括初治涂阳、重症涂阴、初治涂阴)治疗方案:2HRZE/4HR 强化期使用固定剂量复合制HRZE(R140mg、H75mg、Z400mg、E275mg), — 38Kg≤体重≤ 54Kg的患者,每日3片, — 55Kg≤体重≤ 70Kg的患者,每日4片, 共2个月,用药60次。饭前1小时或者饭后2小时顿服。 继续期使用HR,使用HR(H100mg、R150mg), 体重<50Kg的患者,每日2片、 体重≥50Kg的患者,每日3片, 共4个月,用药120次。饭前1小时或者饭后2小时顿服。 全疗程用药共计180次。 我省FDC治疗方案 涂阳肺结核如病人治疗到二个月末痰菌检查仍为阳性,则应延长一个月的强化期治疗,继续期化疗方案不变,第三个月末增加一次痰涂片检查,如果第3个月末痰涂片仍然呈阳性,从第4个月开始继续期方案治疗。在治疗到第5个月末时痰涂片仍呈阳性者,为初治失败。 如果痰菌检查第二个月为阴性,第五个月变为阳性也为初治失败。 所有初治失败病人均应进行重新登记,分类为“初治失败”,用复治涂阳化疗方案治疗。 涂阴肺结核如病人在第二个月末痰菌检查时涂片阳性,则应按复治涂阳病人化疗方案进行治疗。 治疗方案的调整 肺结核患者在使用FDC制剂进行抗结核治疗过程中,发生严重药物不良反应不能使用FDC制剂继续治疗者(或抗结核治疗前因脏器功能障碍,不能耐受FDC制剂治疗者),可使用散装药品进行调整。 病人治疗管理方式 使用FDC可以便于患者治疗过程中的督导管理,但不能替代督导工作。 涂阳患者和含有空洞、粟粒的新涂阴患者应采用全程督导化疗,即在患者治疗全过程中,患者每次用药均在督导人员直接面视下进行。 非粟粒空洞的新涂阴肺结核患者采用强化期督导管理治疗,即在治疗强化期内由督导人员直接面视下的治疗,继续期采用全程管理。 病人治疗管理方式 如果有特殊原因不能做到全程督导或强化期督导的患者,可以采取全程管理的办法,即在患者治疗全程中,通过对患者加强宣教,定期门诊取药,家庭访视,复核患者服药情况(核查剩余药品量、尿液抽检),误期(未复诊或未取药)追回等综合性管理方法,以保证患者规律用药。 在任何情况下都应尽可能杜绝患者自服药的情况发生。 我省使用抗结核固定剂量复合制剂(FDC)的化学治疗方案 贵州省CDC结核病防治所 李杨 散药替换流程 治疗方案的调整 (一)调整原则 1、保证调整后治疗方案的有效性 1)强化期至少3药,至少2个为杀菌药 2)继续期至少2药,至少一个为杀菌药; 3)如果继续期只含一个杀菌药,继续期应延长2-3月。 4)不能组成有效方案的患者,可考虑暂时停用抗结核药物,不良反应纠正后再恢复治疗。 2、初治肺结核患者原则上在一线抗结核药品范围内调整,尽量避免使用二线抗结核药品; 3、初治患者治疗疗程为6个月,新调整方案的疗程应根据化疗原则及所调整方案用药情况确定。 (二)调整指征 1、头痛、末梢神经炎,症状轻但经对症治疗不好转,症状较重或服药过程中出现癫痫、精神症状时; 2、谷丙转氨酶升高,超过正常值3倍时,应及时停用全部抗结核药,待肝功能恢复后,调整方案或重新治疗; 3、出现严重过敏反应,如过敏性休克、喉头水肿、气道阻塞、疱性皮炎等,应及时停用全部抗结核药品,立即住院治疗,调换药品; 4、胃肠道反应,可将药品分次服用及给予对症治疗,仍不缓解或严重反应者,应停用并更改治疗方案; 5、出现视力损害症状应进行眼科检查,若确定为乙胺丁醇引起的视力损害,应及时更换药品; 6、出现关节疼痛,经对症治疗未见好转者或症状严重者,应调整治疗方案。 (三)治疗方案调整方法 不能用异烟肼 可用链霉素或乙胺丁醇代替治疗。 方案2HRZE/4HR调整为2SRZE/6RE ; 若不能用SM代替时,可用9RZE方案治疗; 不能用利福平 可用链霉素或乙胺丁醇代替治疗。 将方案2HRZE/4HR调整为2SHZE/6HE 不能用吡嗪酰胺 可改为9个月方案; 不能用乙胺丁醇 换用链霉素代替治疗,如可将方案2HRZE/4HR调整为2HRZS/4HR 。 使用FDC制剂的注意事项 (一)禁忌 1、对利福平、吡嗪酰胺、异烟肼、盐酸乙胺丁醇或任何辅料过敏者; 2、用药前肝功能不正常者、胆道梗阻者、3个月以内孕妇、痛风患者、精神病、癫痫病患者、糖尿病有眼底病变者、卟啉症; 3、严重肾功能不全患者 (二)特殊人群 使用FDC治疗有视力方面缺陷的患者时,建议在开始使用和使用过程中定期做眼部检查 孕妇及哺乳期妇女用药:禁用于妊娠前3个月的孕妇。利福平,异烟肼,吡嗪酰胺和乙胺丁醇能进入乳汁,服药期间建议不要进行哺乳。 儿童结核患者治疗,按照公斤体重用药。 老年患者应按肾功能
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