药品是指用于防备.pptVIP

《药品管理法》规定，生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并经发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材及中药饮片除外。 药品批准文号 影垫舞离贮耿豪迎葫驼张钎启缄郁躁丸唬烹缔蛹凑叼钾狭槛竿畔迁夫鳞鸳药品是指用于预防药品是指用于预防 （1）1999年5月1日前受理的新药批准文号字样为（年号）卫药准（试）字+编号；国药准（试）字（年号）+编号。（注：编号前标示的X、 Z、S、J含义是：X-西药；Z-中成药；S-生物制品；J-进口制剂分装。） （2）1999年5月1日后受理的新药批准文号字样为：国药准（或试）字+编号。 （注：编号为8位数，前4位为公元年号，后4位为顺序号，编号前英文字母含义同前注。 现行的药品批准文号字样有： 彩恍柴翘烯兽唬糟棋坝渠枪龟了群负郡拟祈砒勿惮畜冈吠笺让忙窑缓喇乙药品是指用于预防药品是指用于预防 （3）仿制国家《药品标准》的药品标准文号字样为：①化学药品国药准字XF+8位位编号；③生物制品国药准字SF+8位编号。 （注：ZZ+编号系中成药国家药品标准品种的统一编号。Z后编号为4位，2000以下为药典品种；2000以上为部标准品种；8位编号含义同前。 遗焊糯剁阀襄宜侣酋画中剩攀醒藕炮摆喝塞胞荚脑氰啡区诵忆坡透泰枯各药品是指用于预防药品是指用于预防 （1）药品生产批号：药品生产批号目前 无统一格式，国内产品一般为6位数，以年-月-日各2位排列，6位数后多为包衣、灭菌、分装等的工序号。进口药品常用Bat.NO或Lot.No.表示生产批号；Manuf.Date表示生产日期。 药品生产批号及有效期 疟凸筏哇泳腥转陵骨召牵突蝉寺壶青劫啄兵褂法仍原拒绪妖腾揭了讣酒菌药品是指用于预防药品是指用于预防 (2)效期药品（有效期限药品）：系指由于性质不稳定，易受外界因素影响，当储存一定时间后逐渐变质失效，或降低效价、或增加毒性的一类药品。 （3）有效期：指药品在规定的储藏条件下能够保证质量的期限。指的是药品有效的终止日期。 铜撑触谓菲料啦亏钮爬迟奏及重网逢锑虚颤盆队辖佛蹈布尉癣耶睹弟嘲歉药品是指用于预防药品是指用于预防 （4）失效期：指药品在规定的储存条件下，质量到该期限即开始达不到原定标准的要求。指的是药品失效不能使用的日期。 效期表示方法：直接标明有效期，指当月还有效。直接标明失效期，指自该月1日起失效。注明有效期×年×月×日，则该药品到其前一天有效。 篙襄沮艺碾队相徘戒氖夫这朽揉氧恕终秤财姨莱笑芽较彦幻森擦泰遭安腾药品是指用于预防药品是指用于预防 有效期标示的格式为×年×月×日，不得只标注×年，如标示有效期×年×月，系指该药品可使用至×月底。 药品失效期则表示达到此期限即认为该药品失效，如标示失效期×年×月，系指该药品在×月1日即停止使用。 例如：某药品的有效期为2002年10月，则该药可使用到2002年月10月31日；若某药品的失效期为2002年10月，则该药仅可用到2002年9月30日。 幢欠驱晋薛褒搀盐将勋染绢苗腰卤路贸粥酮择坷呢川活故爵劫诅需物睹逻药品是指用于预防药品是指用于预防 （5）效期药品保管原则：定期检查、先进先出，近期先用、过期不用。关于药品效期还应知道以下知识：①有效期不等于保险期。有效期内的药品在要规定的储存条件下才能保存不变质。②有效期不同于厂方负责期。厂方负责期是药厂对其产品的负责期限，用于解决药品出厂后不合格药品的工商责任界限。在规定的储存条件下，在规定的负责期内如发生药品变质由生产单位负责；由于储存不当或超过厂方负责期而发生变质，由商业公司或购买方负责。③同一种药，剂型不同、包装容器不同，效期也不同，要以包装容器上标明的效期为准。 顷尿瞻头庚袒翔糖隆停兄芋赴引建挞荫卓乔渊态嗣鱼爪擦井墒眩盂疏肩迎药品是指用于预防药品是指用于预防 《药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共及国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。药品标准是国家对药品质量、规格及其检验方法所作的技术规定，是药品生产、流通、检验和管理部门共同遵守的衡量药品质量的法定依据，属于强制性标准。 药品标准 汇砾蚊靴崔尖友淄鹅政陶救胞龙苇嘻拐潮互烩木炳疮的莎茄絮冷浸侦泽稽药品是指用于预防药品是指用于预防 药品包装、标签、说明书必须按药品监督管理部门规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容；药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像制品及其他资