第00章 绪论new.ppt

TYUI 课程特点 本课程将教会你作什么? 药典的组成和正确使用 药物的鉴别、检查、含量测定的基本规律与方法 各类药物的质量分析方法和原理 质量标准制定的原则、内容与方法 质量控制中的现代分析方法与技术 课程安排 理论课 实验课 总结 答疑 考试 课程特点 本课程将教会你作什么? 药典的组成和正确使用 药物的鉴别、检查、含量测定的基本规律与方法 各类药物的质量分析方法和原理 质量标准制定的原则、内容与方法 质量控制中的现代分析方法与技术 课程安排 理论课 实验课 总结 答疑 考试 课程特点 本课程将教会你作什么? 药典的组成和正确使用 药物的鉴别、检查、含量测定的基本规律与方法 各类药物的质量分析方法和原理 质量标准制定的原则、内容与方法 质量控制中的现代分析方法与技术 课程安排 理论课 实验课 总结 答疑 考试 定量分析的方法(外标法) 定量分析的方法(内标法) 课程特点 本课程将教会你作什么? 药典的组成和正确使用 药物的鉴别、检查、含量测定的基本规律与方法 各类药物的质量分析方法和原理 质量标准制定的原则、内容与方法 质量控制中的现代分析方法与技术 课程安排 理论课 实验课 总结 答疑 考试 特殊问题 疏水崩塌 课程特点 本课程将教会你作什么? 药典的组成和正确使用 药物的鉴别、检查、含量测定的基本规律与方法 各类药物的质量分析方法和原理 质量标准制定的原则、内容与方法 质量控制中的现代分析方法与技术 课程安排 理论课 实验课 总结 答疑 考试 学习内容简介 第01章 药典概况 2 第02章 药物的鉴别实验 2 第03章 药物的杂质检查 2 第04章 药物定量分析与分析方法验证 4 第05章 巴比妥类药物的分析 2 第06章 芳酸及其酯类药物的分析 1 第07章 芳香胺类药物的分析 1 第08章 杂环类药物的 1 第09章 维生素类药物的分析 1 第10章 甾体激素类药物的分析 1 第11章 抗生素类药物的分析 1 第12章 药物制剂分析 1 第13章 生物制品分析概论 1 第14章 中药及其制剂分析概论 1 第15章 药品质量标准的制定 2 第16章 药品质量控制中现代分析方法的进展 4 习题： 1．我国药典名称的正确写法应该是（ ） A．中国药典 B．中国药品标准（2005年版） C．中华人民共和国药典 D．中华人民共和国药典（2005年版） E．药典 2．英国药典的英文缩写（ ） A．BP B．CP C．JP D．Ch. P E．NF 什么是药物分析? 药物分析(pharmaceutical analysis)是分析化学在药学中的应用，是一门研究与发展药品质量控制的“方法科学”。它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 选 用 教 材 “十五”国家级规划教材 刘文英主编： 药物分析（第六版） 人民卫生出版社 2007年8月 相关中文杂志 分析化学文摘 药物分析杂志 药物分析杂志 中草药 中药材 色谱 分析化学 分析试验室 药学学报 绪 论 一、药物分析性质与任务 二、国家药品质量标准 三、药品质量管理规范 四、药物分析课程的要求 一、药物分析的性质 药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。 采用的手段：运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术 研究的对象：化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂，以及代表性的中药制剂和生化药物及其制剂。 解决的问题：药品的质量控制。 药物分析的重要性 反应停事件（海豹肢畸形） 苯妥英钠 黄柏胶囊（梅花K） 欣弗事件 齐二药假药事件 各种药典 ?中国药典: Chinese Pharmacopoeia（Ch. P） ?美国药典:The United States Pharmacopoeia，USP（30） ?美国国家处方集:The National Formulary，NF(25） ? USP与NF合并出版, 2007年版本 USP(30)-NF(25） ?英国药典:British Pharmacopoeia，BP (2008） ?日本药局方:The Japanese Pharmacopoeia，JP (15) ?欧洲药典:European Pharmacopoeia，Ph. Eur/EP (6) ?国际药典:The International Pharmacopoeia，Ph. Int (3) 新药研制——质量研究与标准制订 天然药物活性成分——化学结构确定 中药和中成药