仓储区管理规程.docVIP

目的：建立仓储管理标准操作规程，确保物料系统符合GMP的要求。 范围：本规程适用于公司的仓储系统管理。 职责：供应部、生产部、质量部对本规程实施负责。 内容： 仓库分类 公司仓库分为中药材库、原辅料库、包装材料库（印刷包装材料库区、内包装材料库区）、成品库、危险品库、化学试剂库、设备备品备件库等。 仓库分区： 2.1 接收清洁区：用于检查、接收物料或产品。可对外包装进行必要的清洁，接收区与贮存区域应当有效隔离。 2.2 待验区：用于存放待验物料或者产品的区域。待验区与贮存区域应当有效隔离，并有明显状态标识。 2.3 贮存区：用于贮存待验、合格的物料或产品。待验区应有明显状态标识。 2.4 发运（货）区：用于暂存将用于生产的物料或将发运的物料或成品。发运（货）区与贮存区域应当有效隔离，避免差错。 2.5 不合格品库：用于贮存不合格物料或产品，有明显状态标识。 2.6 退货品库：用于贮存退货或召回的产品。有明显状态标识。 仓储管理 3.1接收 凡购进物料需在接收区按《原辅料进厂验收标准操作规程》（S-OP-WL-008-00）、《中药材接收管理标准操作规程》（S-OP-WL-012-00）、和《包装材料、印刷包装材料接收、入库管理标准操作规程》（S-OP-WL-018-00）、《退货、召回（收回）产品接收管理规程》(S-OP-WL-033-00)进行验收。 3.2待验 处于待验状态的物料、成品放置待验区。按照物料、成品待验管理规程执行。 3.3储存 物料必须分类分区并按要求的贮存条件存放，在库的物料必须保持容器的密闭性，防止泄露。所有物料不得直接存放在地面上。所有物料和成品均按照原辅料、中药材、印刷包装材料、成品贮存管理规程存放管理，并有其相应的状态标识。 3.4发放 物料发放应做到“准确、及时、安全”、“先进先出”或“近效期先出”的原则，发放时按照《原辅料发放使用标准操作规程》（S-OP-WL-010-00）、《中药材发放使用管理标准操作规程》（S-OP-WL-014-00）、《包装材料、印刷包装材料发放、使用管理标准操作规程》（S-OP-WL-020-00）、《成品出库管理标准操作规程》（S-OP-WL-027-00）进行发放。 3.4 退货/召回 由于销售及产品质量原因引起的退货/召回产品，按照《退货、召回（收回）产品接收管理规程》（S-OP-WL-033-00）执行，以确保退货/召回产品得到及时、妥善处理，防止混淆、交叉污染。所有物料、包装材料的退库，执行《原辅料、包装材料退库管理规程》（S-OP-WL-029-00）。 3.5 清洁 加强卫生管理，确保物料、成品贮存符合要求，仓库管理员应定期对仓储区进行清洁，并按照《仓库清洁卫生管理标准操作规程》（S-OP-WL-045-00）进行清洁。 3.6 仓储条件监测 仓库管理员每天两次对库房内的温度和湿度进行监测，尤其在雨季应频繁观察物料的变化。执行《仓库温度、湿度监测管理标准操作规程》（S-OP-WL-046-00）。 3.7 外来人员注意事项 非授权人员一律不得进入库房，外来参观人员如需进入仓储区，必须经部门主管批准后由仓库保管员的陪同下方可进入。 3.8 状态标识 物料的质量状态标识分为待验、合格、不合格。使用红、黄、绿三种颜色来区分。 （1）待验：黄色标签，标志处于搁置、等待的状态； （2）合格：绿色标签，标志被允许使用或被批准放行； （3）不合格：红色标签，标志不能使用或不准放行。 3.9 定置 3.9.1 仓储区配置的计量磅秤、叉车、提升机、仓垫板、货架等贮存和运载设施、设备应摆放在指定位置。 3.9.2 仓库的物料应存放于规定区域，不能随意堆放。 3.9.3 仓库使用的清洁工具应存放于洁具间或指定位置。 3.9.4 库存记录及台账 仓储区内所有相应记录及台账的保存均按照指定位置保存完整。 仓库防虫、防鼠的管理按照《仓库防止昆虫和其它动物进入管理规程》（S-OP-WL-048-00）管理。 安全消防：安全消防按照《仓库安全消防管理规程》（S-OP-WL-049-00）进行管理。 危险品库房：危险品库房按照《危险品、化学试剂管理标准操作规程》（S-OP-WL-028-00）执行。 云南傣药有限公司楚雄分部GMP文件 文件类别： 物料管理规程 文件名称： 仓储区管理规程 文件编号： SMP-WL-024 页次 3/3 版次 01 **** 本文件之著作权及营业秘密内容属于昆明赛诺制药有限公司，非公司准许不得翻印 **** 云南傣药有限公司楚雄分部GMP文件