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化学药品地标升国标第二册
国家药品西药标准(化学药品地标升国标第二册)
(100种)
棓 丙 酯
拼音名:Beibingzhi
英文名:Propylgallate
书页号:D2-274 标准编号: WS-10001-(HD-0108)-2002
C10H12O5 212.20
本品为3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯,按干燥品计算,含C10H12O5应不得少
于98.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末,无臭,味微苦。
本品在乙醇、乙醚中易溶,热水中溶解,在水中微溶。
熔点 本品的熔点(中国药典2000年版二部附录Ⅵ C)为148~150℃。
【鉴别】(1)取本品少量,加氢氧化钠试液10ml,加热,发生丙醇臭。
(2)取本品,用水制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000
年版二部附录Ⅳ A)测定,在272nm的波长处有最大吸收。
(3)取本品少量,加水溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显蓝色。
【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%
(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N),遗留
残渣不得过0.1%。
硫酸盐 取本品0.5g,加水20ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(中国药
典2000年版二部附录Ⅶ B)。如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液
比较,不得更浓(0.02%)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附
录Ⅷ H第二法)。含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1g,置于底部及四周铺有1g无水碳酸钠的坩埚中,加水少量,
搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,
放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ J)。
含砷量不得过百万分之三。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置烧杯中,加水150ml溶解,加热
至沸,在不断搅拌下加入硝酸铋溶液50ml,继续加热,使沉淀完全,放冷,
用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用稀硝酸(1→300)洗涤,在110℃干燥至
恒重,所得沉淀的重量与0.4866相乘,即得供试量中含有C10H12O5的重量。
【类别】抗脑血栓药。
【贮藏】严封,在凉暗干燥处保存。
【有效期】暂定2年
曾用名:通脉酯、没食子酸丙酯、赤芍801
硝酸铋溶液的配制 称取硝酸铋5g,置锥形瓶中,加硝酸7.5ml,振摇使溶
解,再加水至成250ml,滤过,取滤液10ml,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,以
甲基橙为指示剂,消耗氢氧化钠溶液的量应在5~6.25ml之间。
阿 苯 片
拼音名:A’ben Pian
英文名:Aspirin and Phenobarbital Tablets
书页号:D2-127 标准编号:WS-10001-(HD-0100)-2002
本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的93.0%~107.0%;含苯巴比妥
(C12H12N2O3)应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】 阿司匹林 100g
苯巴比妥 10g
辅料 适量
────────────────────
制成 1000片
【性状】本品为白色片。
【鉴别】1.取本品细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g
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