法国药品定价管理过程与方法介绍.pdf

2014年2月20日第23卷第4期 中固荔越 ·本刊视线· V01．23，No．4，Febmary20，2014 C诡西m珊口门咒口cP比f站口艮 法国药品定价管理过程与方法介绍 郑淇，张方 (沈阳药科大学工商管理学院，辽宁沈阳 110016) 摘要：目的为我国建立更加合理的药品定价制度提供参考。方法查询有关法国药品定价的文献，列举法国药品定价管理过程与方法， 分析其优缺点。结果与结论药品价格既影响企业研发创新药物的积极性，又与社会公共健康福利密切相关。法国的药品定价制度有其 相当的优越性，值得学习和探讨，但同时也要保持清醒的头脑，认识其打击制药公司积极性等方面的问题。 关键询：药品定价管理；药品给付；法国 中图分类号：F763；F714；R954文献标识码：A 文章编号：1006—4931(2014)04一0003—04 法国药品价格历来受到控制，近年来，其药品价格的设置和 案在所有国家均有效。国家程序包括在想要上市的国家填写l份 管理方法也一直在改进。法国属高收入、高税收、高福利制度的国 家，居民医保覆盖率达100％。在法国的卫生支出费用中，公共支 授权委员会(AMM 出占60％以上，剩余的大部分通过补充性医疗保险报销，居民医 医院储备，法国不同于其他国家，药剂师对于药品【包括非处方药 疗自付比例低于13％，个人负担较轻…。法国在保障高水平医疗 (0Tc)】的分配拥有垄断权。然而出于安全考虑，一些药品只能在 服务的同时，政府还通过对药品价格的积极干预来控制卫生费用 医院内使用，这些药品被称为医院储备药品。市场授权每5年评 过快增长。2003年，对门诊新药的价格管制是半开放的(现已实 行完全管制)，与药品厂商协商的定价要与邻近国家一致；与之平 修改、暂停或撤销。见图l。 行的，2004年，昂贵药品的价格或药品价格的调动，也要求符合 欧盟药品评审委员会 申清上市(法国国内授权 上市许可委员会 欧洲药品价格标准。药品在法国上市需要经过申请、审核、定价等 或欧洲市场r市授权) 国家健康制品卫生安令局 (药品质量和受益、风险比评价) 各个环节，药品获得上市许可又分为法国国内授权和欧洲市场上 (委员会审核通过上市l 一许可的行政政策) 市授权，而无论哪种情况，在法国全国卫生保健体系内，药品的定 透明委员会(Tc) l一 J。 (医疗服务评价和医疗服务改善状况评价)I卫生高级权利机构 价和报销都是全国性广泛适用的过程12 1 药品定价管理过程 1．1 药品定价和上市的基本流程 药品的市场授权和登记报销的行政程序涉及到不同的参与 人员。首先，任何药品在上市前都必须得到法国或欧盟的上市许 广告管理和合理用药指导委员 可；然后，如果药品想被纳入疾病保险或医疗保险，药品生产厂家 获准上市(卜市许可证每5年最评1次 会及药品监督委员会监督 必须向透明委员会提交申请，透明委员会会在药品的治疗方案中 给出科学建议及是否能被用于医院或一般性治疗，初级保健药物 透明委员会 l经济委员会——评估销售状态